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論文投稿実績 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

第5章 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメントに基づく取組み事例　第1節 製剤開発における品質リスクマネジメント 山口正純 千寿製薬株式会社 生産本部 唐津工場 品質部 ICH Q9(R1)品質リスクマネジメント　－実践するためのアプローチ手法と具体的取組事例－：83～94ページ（Science & Technology社） ゲノム言語モデルによるエピゲノムデザイン 渥美友哉 千寿製

治験情報 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

治験概要の一覧List of Clinical Trial Summaries ※初回公表日の新しい順に掲載 対象疾患 開発フェーズ 治験薬成分記号 実施国 実施状況 臨床試験ID アレルギー性結膜炎 3 SJP-0049 日本 募集中 jRCT2031260374 アレルギー性結膜炎 2 SJP-0049 日本 研究終了 jRCT2031250103 ドライアイ 3 SJP-0132 中国 研究

研究開発パイプライン | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

開発進捗状況PROGRESS OF DEVELOPMENT フェーズ1以降の情報を開示しています 開発テーマ対象疾患開発段階（地域） SJP-0132ドライアイ上市（日本） プラノプロフェン抗炎症申請中（ベトナム） SJP-0132ドライアイP3（中国） SJP-0008網膜中心動脈閉塞症P3（日本） SJP-0170緑内障P3（日本） SJP-0049アレルギー性結膜炎P3（日本） SJP-01

20260626_後発医薬品安定供給に関する公表ガイドラインの件.xlsx

【様式３】、【様式３－２】 更新日： 2026年7月1日 薬剤区分 薬価基準収載 医薬品コード YJコード 製造販売業者 品名 規格 直近３年間の供給状況 余剰製造能力（製造余力）の種類 （有事が起きた際に対応可能な予備対応 力の種類） 製造余力指数 （「向こう3か月以内にさらに追加で増産して 供給できる量」の指標） ※在庫放出分は除く。 ※Q列の値を反映 A：0.5以上 B：0～0.5 C：0

アイラミド配合懸濁性点眼液 に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アイラミド配合懸濁性点眼液に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アイラミド配合懸濁性 点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩／ ブリンゾラミド 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 6 年 6 月 14 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリス