「医薬品リスク管理」の検索結果
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アイベータ配合点眼液
微黄白色の結晶 性の粉末である。 酢酸 (100) に溶けやすく、水又はエタノール (99.5) にやや溶けやすい。 0.1mol/L塩酸試液に溶ける。 融点:約197℃ (分解) 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1) Maruyama Y, et al.:Cornea, 201...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-08/aibeta_202406_C5.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
残基からなるH鎖 (γ1鎖) 断 片及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖 (κ鎖) から 構成されるタンパク質である。 20. 取扱い上の注意 外箱開封後は遮光して保存すること。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 1 キット 23. 主要文献 1) Juncal VR, et al.:Ophthalmology, 2020;127:278-28...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2026-03/ranibizumab-bs_202603_C6.pdf -

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
ォーム インタビューフォーム 患者向け指導箋(加齢黄斑変性) 患者向け指導箋(病的近視における脈絡膜新生血管) 患者向け指導箋(糖尿病黄斑浮腫) 患者向け指導箋(網膜静脈閉塞症) 患者向医薬品ガイド 医薬品リスク管理計画(RMP) 添付文書の改訂のお知らせ 容量 0.165mL くすりのしおり [中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性] 日本語版 英語版 [網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫] 日本語...
https://www.senju.co.jp/medical/products/85 -

アジマイシン点眼液0.1%
を含む。ただ し、本品の力価は、アジスロマイシン (C38H72N2O12: 748.98) としての量を質量 (力価) で示す。 20. 取扱い上の注意 開栓後は室温保存とする。 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 2.5mL×5、2.5mL×10 23. 主要文献 1) Stadnicki SW, et al.:Pharm...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-11/AZM_C6_20221104.pdf -

アイラミド配合懸濁性点眼液
(mmHg) 群間差の点推定値 (mmHg) [95%両側信頼区間] H3C H3C NH2 NH N H S S S O O O O O N H R R R H e─ 4 ─ 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1) Maruyama Y, et al.:Cornea, 201...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-06/ailamide_202406_C6.pdf