「医薬品リスク管理」の検索結果
28件:6~10件目を表示
-
アイラミド配合懸濁性点眼液
(mmHg) 群間差の点推定値 (mmHg) [95%両側信頼区間] H3C H3C NH2 NH N H S S S O O O O O N H R R R H e─ 4 ─ 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1) Maruyama Y, et al.:Cornea, 201...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-06/ailamide_202406_C6.pdf -
アイベータ配合点眼液
微黄白色の結晶 性の粉末である。 酢酸 (100) に溶けやすく、水又はエタノール (99.5) にやや溶けやすい。 0.1mol/L塩酸試液に溶ける。 融点:約197℃ (分解) 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1) Maruyama Y, et al.:Cornea, 201...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/product_other_file/2024-06/aibeta_202406_C5.pdf -
3.製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。(6 頁) 4.適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画 RMP 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5.承認条件及び流通・使用上の制限事項 (1)承認条件...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF -
医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(有効期間)・貯法情報 封に関するお知らせ 製品名 製品写真 添付文書 インタビューフォーム くすりのしおり(外部リンク) 患者向医薬品ガイド 添付文書の改訂のお知らせ 包装・表示等の変更のお知らせ 医薬品リスク管理計画(RMP) その他 日 英 ア行 アイファガン点眼液0.1% アイベータ配合点眼液 アイラミド配合懸濁性点眼液 アジマイシン点眼液1% イブリーフ静注20mg エピナスチン塩酸塩点...
https://www.senju.co.jp/medical/products/ -
報告がある( 「Ⅷ.8.(1)重大な副作用と初期症状」の項参照)。 3.製品の製剤学的特性 特記事項なし 4.適正使用に関して周知すべき特性 適正使用に関する資材、最適使用推進ガイドライン等 有 無 医薬品リスク管理計画(RMP) 無 追加のリスク最小化活動として作成されている資材 無 最適使用推進ガイドライン 無 保険適用上の留意事項通知 無 5.承認条件及び流通・使用上の制限事項 (1)承認条...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF.pdf