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2024年10月 各 位 千 寿 製 薬 株 式 会 社 レコルダティ ・レア ・ディジーズ ・ジャパン株式会社 製造販売承認の承継および製造販売元移管のご案内 千寿製薬株式会社 カスタマーサポート室 〒541-0048 大阪市中央区瓦町3-1-9 0120-069-618 （受付時間：9時∼17時30分 （土曜日、日曜日、祝日を除く） ） レコルダティ ・ レア ・ ディジーズ ・ ジャパン株式

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2020年１月改訂［第９版］ 日本標準商品分類番号 871319 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会のIF記載要領2013に準拠して作成 剤 形 水性点眼剤 製 剤 の 規 制 区 分 該当しない 規 格 ・ 含 量 １mL中 ブロムフェナクナトリウム水和物１mg含有 一 般 名 和 名：ブロムフェナクナトリウム水和物 (JAN) 洋 名：Bromfenac Sodium Hydrate

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貯  法：室温保存 有効期間： 2 年 2023年 2 月改訂 （第 1 版） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 〔眼瞼炎、結 膜炎、強膜炎 （上強膜炎を含む） 、術後炎症〕 6. 用法及び用量 通常、 1 回 1 ∼

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 気管支喘息又はその既往歴のある患者、気管支痙攣 又は重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［喘息発作の 誘発・増悪がみられるおそれがある。 ］ ［11.1.2参照］ 2. 3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈

2024 年 8 月 29 日 各 位 千寿製薬株式会社 未熟児動脈管開存症治療剤 イブリーフ®静注 20mg －全例調査に係る承認条件解除のお知らせ－ 千寿製薬株式会社（本社：大阪府大阪市、代表取締役社長：吉田周平、以下「当社」 ）は、未 熟児動脈管開存症治療剤 『イブリーフ®静注 20mg』 （イブプロフェン L-リシン注射液） （以下 「本 剤」 ） につきまして、 承認時に付された承認条件