「劣」の検索結果
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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」
2 例/143例） に対してラニビズマブ （遺伝子組換え） 硝子体内注射 液群では96％ （134例/139例） であった。この両群の割合の差に 関する片側信頼区間の下限値24.5％は、事前に定めた非劣性限 界値‒7.0％を大きく上回り、ベルテポルフィンPDT群に対する 非劣性が確認された （p＜0.0001、 正規近似による片側検定） 9-11） 。 治療対象眼で発現した副作用の発現頻度は、ラニ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-08/ranibizumab-bs_202408_C5.pdf -
タフルプロスト点眼液0.0015%「センジュ」
ラタノプロスト点眼液を 1 日 1 回、4 週間点眼した結果、0.0015%タフルプロスト点眼液投 与後 4 週の眼圧変化値 （平均値±標準偏差） は−6.6±2.5mmHgで あり、対照薬に対する非劣性が検証された （表 1 ） 6） 。 表 1 眼圧値の比較 （mmHg） 副作用は、0.0015%タフルプロスト点眼液群55例中22例 （40.0%） に認められ、主な副作用は結膜充血16.4% ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-12/tafluprost_202402_C3.pdf -
LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810
フロキサシン点眼液を 1 回 1 滴、1 日 3 回、原則として 3 ∼14日間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験におい て、ロメフロン眼科耳科用液群の0.3%オフロキサシン点眼液群 に対する非劣性を検証した。その結果、臨床効果の有効率注2） は、ロメフロン眼科耳科用液群89.4% （110/123例） 及び0.3%オフ ロキサシン点眼液群89.1% （106/119例） であり、許容できる...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-09/LOMEFLON0.3_TE_C3_20221101.pdf -
ルミガン点眼液0.03%
眼した無作為化単遮 （評価者遮 ） 並行群間比較試験 を実施した。その結果、主要評価項目である治療期終了時 （投 与12週後） の眼圧変化値は表 2 のとおりであり、群間差の95% 信頼区間の上限が非劣性限界値 （Δ＝1.5） を超えなかったことか ら、本剤群の0.005%ラタノプロスト点眼液群に対する非劣性が 示された10） 。 表 2 治療期終了時 （投与12週後） の眼圧変化値 ぶどう膜 炎...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -
ガチフロ点眼液0.3%
試験 （対象年齢：12歳以上） 細菌性結膜炎患者を対象に、本剤又は0.3%オフロキサシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 3 回、3 ∼14日間点眼した無作為化 二重遮 並行群間比較試験において、非劣性を検証した。 その結果、主要評価項目である臨床効果の有効率は、本剤 群97.0% （128/132例） 及び0.3%オフロキサシン点眼液群95.5% （126/132 例） であり、ハンディキャッ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2024-02/gatiflo_202405_C9.pdf