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医療機器一覧 | 千寿製薬株式会社

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われ ることがある。 （解説） 重症筋無力症の増悪は、本剤の有効成分の1つであるカルテオロール塩酸塩の類薬で発現したとの 報告に基づき記載しました48） 。VII．薬物動態に関する項目 －29－ ◆副作用頻度一覧表等 ＜承認時＞ 承認時までの国内臨床試験において、196 例中 23 例（11.7%）に副作用が認められている。 承認時 調査症例数 196 副作用発現症例数 23 副作用発現症例率（...

の高い方の値 に基づく。 （解説） 眼底黄斑部の浮腫・混濁注 1) は文献による報告に基づき記載しました 36） 。 重症筋無力症の増悪注 は類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 37） 。 ◆副作用頻度一覧表等 ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製剤）の副作用は、承認までの国内臨床試験（ミケラン LA 点眼液 1％のみ）において安全性解析対象症例 74 例中 9 例（1...

の高い方の値 に基づく。 （解説） 眼底黄斑部の浮腫・混濁注 1) は文献による報告に基づき記載しました 36） 。 重症筋無力症の増悪注 は類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 37） 。 ◆副作用頻度一覧表等 ミケラン LA 点眼液 1％・2％（1 日 1 回点眼製剤）の副作用は、承認までの国内臨床試験（ミケラン LA 点眼液 1％のみ）において安全性解析対象症例 74 例中 9 例（1...

) は文献による報告に基づき記載しました 43） 。重症筋無力症の増悪注 2) は 類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 44） 。VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 －22－ ◆副作用頻度一覧表等 国内市販後の使用成績調査における副作用発現症例率は 2.20％であり、国内承認時までの調査との 合計 3,440 例における副作用発現症例率は 4.30％であった（承認時及び再審査...