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、用法及び用量について 承認事項一部変更承認を取得。 令和 5 年 9 月 27 日に、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の効能又は効果、用法及 び用量について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日：令和 5 年 1 月 16 日 変更内容の概要： ①「品目の概要」の用法及び用量に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」を追記した。 ②「品目の概要」の効能又は効果に「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮...

場合：緑内障、高眼圧症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 7 年 9 月 3 日に、添加剤の変更について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日：令和 6 年 6 月 14 日 変更内容の概要： ①備考欄に添加剤変更による承認事項一部変更承認取得を追記した。 変更理由： ①添加剤変更による承認事項一部変更承認を取得したため。3 1...