検索結果

法 及 び 用 量 通常、1 回 1 滴、1 日 4 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 ドライアイ 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日： なし 変更内容の概要： なし 変更理由： なし3 1. 医薬品リスク管理計画の概要 1.1 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 該当なし 重要な潜在的リスク 温度覚の異常 重要な潜...

肺炎球菌、コリネバクテ リウム属、インフルエンザ菌、アクネ菌 〈適応症〉 結膜炎、眼瞼炎、麦粒腫、涙嚢炎 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考2 変更の履歴 前回提出日：令和 3 年 2 月 25 日 変更内容の概要： ①「1.1 安全性検討事項」の「重要な不足情報」における「追加の医薬品安全性監視活動（小児（7 歳 以上の結膜炎患者）を対象とする特定使用...