「再審査」の検索結果
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ティアローズ
(0.43%) 、 角膜潰瘍 2 例 (0.22%) 、 びまん性表層角膜炎 1 例 (0.11%) 、 創傷性角膜炎 1 例 (0.11%) 、 眼乾 燥症候群 1 例 (0.11%) であった (再審査終了時) 。 [専門的事項] 成分・含量 (1mL中) プラノプロフェン 1mg 1. 守らなければならないこと (一般的注意) ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にのみ 使用すること。 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/tearose_202504_093-011.pdf -

ミケルナ配合点眼液
状・措置方法 機序・危険因子 β遮断剤 (全身投与) 全身的なβ遮断作用が増強 することがあるので、 減 量するなど注意すること。 相加的にβ遮断 作用を増強させ る。 2024年1月改訂 (第2版、再審査結果) 2021年7月改訂 (第1版) 貯 法:室温保存 有効期間:30箇月 TD129E2B04 日本標準商品分類番号 871319 承認番号 22800AMX00683 販売開始 2017...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-12/mikeluna_202401_TD129E2B04.pdf -

ロメワン
での総症例764例中11例 (1.44%) に副作用が認 められた。副作用内容は、菌交代症 7 例 (0.92%) 、点耳時の刺激、耳擦 過傷、外耳障害、嘔吐が各 1 例 (0.13%) であった (再審査終了時) 。 〈馬〉 3) 1. 臨床効果 細菌性の結膜炎、角膜炎、眼瞼炎と診断された馬63例についての臨床 試験では、54例 (有効以上) 〔有効率85.7%〕 に臨床効果が認められた。 なお...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-07/lomewon_202504_096-016.pdf -

ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
件(0.12%)、眼脂6件(0 .10%)、流涙5件(0.09%)、びまん性表層角膜炎4件(0.07%)、異物感3件(0.05%)、結膜浮腫3件(0.05%)、接触性皮膚炎1件(0.02%)であった(再審査終了時)。 時期対象 承認時迄の調査 市販後の使用成績調査(1988年6月28日~1994年6月27日) 計 (1)調査施設数 37 251 288 (2)調査症例数 636 5,207 5,8...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -

パピテイン
作用 承認時及び使用成績調査での総症例481例中 2 例 (0.42%) に 副作用が認められた。 副作用内容は、羞明感 1 例 (0.21%) 、角膜ヘルニア 1 例 (0.21 %) であった (再審査終了時) 。 [専門的事項] 成分・含量 (1mL中) アセチルシステイン 30mg 1. 守らなければならないこと (一般的注意) ⑴本剤は効能・効果において定められた目的にの み使用すること...
https://www.senju.co.jp/system/files/2025-03/papitein_202504_403-009.pdf