検索結果

pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）にて公開されている。日病薬では、2009 年より新医薬品 のＩＦの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に...

物（施設等に輸送中のものを含む。 ）を いう。 3) 「研究機関長」とは、動物実験等の実施に関する最終的な責任を有し、動物実 験等の適正な実施のための統括責任者である。 4) 「動物実験責任者」とは、個々の動物実験等の計画並びに実施に関する業務を 統括する者をいう。KIC では主として動物実験の試験責任者を指す。 5) 「動物実験実施者」とは、動物実験等を実施する者をいう。 KIC では主として ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

0.05mL ［ラニビズマブ （遺伝子組 換え） として0.5mg］ の用量で硝子体内投与した直後では、糖尿 病黄斑浮腫患者における血清中薬物濃度の中央値は加齢黄斑変 性症患者より高い傾向を示したが、個々の濃度は加齢黄斑変性 症患者と同様の分布であった6） （外国人データ） 。 16. 6 特定の背景を有する患者 〈ルセンティス〉 16. 6. 1 腎機能障害患者 腎機能低下を伴う患者 ［200例...

pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）にて公開されている。日病薬では、2009 年より新医薬品 のＩＦの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に...

pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/）にて公開されている。日病薬では、2009 年より新医薬品 のＩＦの情報を検討する組織として「インタビューフォーム検討会」を設置し、個々のＩＦが添付文書を 補完する適正使用情報として適切か審査・検討している。 2019 年の添付文書記載要領の変更に合わせ、ＩＦ記載要領 2018 が公表され、今般「医療用医薬品の販売 情報提供活動に...