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における CNV の発現割合アステラス製薬 12 は、本剤 2 mg 群で 7.2%であった。製造販売後での発現割合が同様であると仮定すると、 本調査で 100 例を収集した場合、発現割合の 95%信頼区間幅は 11.1%未満となり、発現 割合を許容可能な精度で推定することが可能であると判断した。 観察期間: ISEE2008 試験における、本剤投与後の CNV の初回発現の経時的推移におい て...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ)群で−0.120±0.0741で、その差(95% 両側信頼区間)は−0.764(−0.925，−0.603)で統計学的に有意であり（P<0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血スコアは投与1...

アイラミド配合懸濁性点眼液

酒石酸塩点眼液群 （177） −0.6 ［−1.0, −0.1］ P=0.0109 −2.4±2.0 薬剤 （例数） 検定結果 眼圧 変化値 （mmHg） 群間差の点推定値 （mmHg） ［95%両側信頼区間］ 本剤群 （181） −3.7±2.1 1%ブリンゾラミド 懸濁性点眼液群 （176） −2.0 ［−2.4, −1.5］ P<0.0001 −1.7±1.9 薬剤 （例数） 検定結果...

Dormolol_TE-C7_20240118

モロール群 （n=90） 眼圧値 （mmHg） 20.27±1.85 18.51±2.91 併用療法群 （n=188） 20.41±2.32 17.64±2.90 眼圧変化量の 最小二乗平均 ［95%信頼区間］ 1 −2.50 ［−2.86,−2.15］ −1.82 ［−2.33,−1.31］ −2.78 ［−3.13,−2.43］ 配合剤群との差 ［95%信頼区間］ −0.68 ［−1.30,−...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

し結膜にアレルギー反応を惹起し た。惹起30分後に眼球結膜及び眼瞼結膜を摘出し、組織中漏 出色素量を血管透過性の指標とし評価した。本剤及びリボス チン点眼液0.025%において得られた値を用いて90%信頼区間 法にて統計解析を行った結果、log(0.8)～log(1.25)の範囲内に あることから両剤の生物学的同等性が確認された5） 。 試験製剤 例数 組織内色素量（吸光度） 本剤 10 0.14...