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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ)群で−0.120±0.0741で、その差(95% 両側信頼区間)は−0.764(−0.925，−0.603)で統計学的に有意であり（P<0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血スコアは投与1...

1（最大 12 カ月）における CNV の発現割合 は、本剤 2 mg 群で 7.2%であった。製造販売後での発現割合が同様であると仮定すると、 本調査で 100 例を収集した場合、発現割合の 95%信頼区間幅は 11.1%未満となり、発現 割合を許容可能な精度で推定することが可能であると判断した。アステラス製薬 12 観察期間: ISEE2008 試験における、本剤投与後の CNV の初回発現...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

た。得 られたパラメータ 〔治療期 4 週10時におけるベースライン （本剤： 22.1±3.1mmHg、エイゾプト懸濁性点眼液 1 %：22.1±3.0mmHg） からの眼圧変化量〕 について95％信頼区間法にて統計解析を行っ た結果、同等の許容域±1.5mmHgの範囲内であり、両剤の生物 学的同等性が確認された8） 。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：ブリンゾラミド （Brinz...

オキシグルタチオン眼灌流液0.0184%キット「センジュ」

（10） ビーエスエスプラス500眼灌流液 0.0184% （10） 薬剤 （例数） 角膜 水分率 3.81±0.16 3.70±0.16 −0.017 ∼0.225 −0.47 ∼6.08 90％ 信頼区間 平均値に 対する割合 （%） 角膜水分率：平均値±標準偏差 本剤 （8） ビーエスエスプラス500眼灌流液 0.0184% （8） 薬剤 （例数） 2.62±0.11 2.59±0.25 −...

ミケルナ配合点眼液

1、共分散分析） （表17- 1） 。眼圧の推移を図17-1に示す5） 。 表17-1 眼圧下降値の比較 （FAS、LOCF） 例数 ベースライン 眼圧値 8週後 眼圧値 眼圧 下降値 差a ［95％信頼区間］ 本剤 117 20.1±2.2 17.2±2.7 2.9±2.0 1.3 ［0.7, 1.8］ 対照薬 118 20.0±1.9 18.4±2.7 1.6±2.3 眼圧 （mmHg） ：朝...