前の臨床試験で対象外となっていた小児ドライアイ患者(15 歳未満)に対する 特定使用成績調査を実施し、当該年齢層に対する本剤の安全性を評価する。なお、電子 添文の注意喚起を踏まえ、可能な限り対象患者の体重データを収集することで、体重別 での安全性評価を含め、 温度覚の異常をはじめとする副作用の発現状況を最長 2 年間観 察する。 【実施計画】 実施期間:調査開始より 4 年間(登録期間:1 年 6...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf