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ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問
(再審査終了時 )。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件数 19 66 85 副作用発現症例率 3.78% 1.64% 1.87% 副作用の種類※2 副作用の種類別発現症例〔件数〕率(%)※4 眼障害 10(2.36) 45(1.32) 55(1.43)...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bronuck.html -
ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(1988年6月28日~1994年6月27日) 計 (1)調査施設数 37 251 288 (2)調査症例数 636 5,207 5,843 (3)副作用発現症例数 21 58 79 (4)副作用発現件数 33 77 110 (5)副作用発現症例率 [(3)/(2)×100(%)] 3.30 1.11 1.35 副作用の種類 副作用発現件数(%)※ 視覚障害 21(3.30) 58(1.11) 7...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -
度一覧〕 承認時 製造販売後調査 合計 国内 海外 製造販売後臨 床試験 長期特定使用 成績調査 調査症例数 74 218 62 453 807 副作用発現症例数 9 12 2 14 37 副作用発現件数 11 12 2 18 43 副作用発現症例率 12.2% 5.5% 3.2% 3.1% 4.6% 副作用の種類 副作用発現件数(%) 眼障害 霧視 1(1.35) - - - 1(0.12) 眼...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2021-07/20210705_MK_IF_0.pdf -
-24- 承認時 製造販売後調査 合計 国内 海外 製造販売後 臨床試験 長期特定使 用成績調査 調査症例数 74 218 62 453 807 副作用発現症例数 9 12 2 14 37 副作用発現件数 11 12 2 18 43 副作用発現症例率 12.2% 5.5% 3.2% 3.1% 4.6% 副作用の種類 副作用発現件数(%) 眼障害 霧視 1(1.35) - - - 1(0.12) 眼...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF -
-24- 承認時 製造販売後調査 合計 国内 海外 製造販売後 臨床試験 長期特定使 用成績調査 調査症例数 74 218 62 453 807 副作用発現症例数 9 12 2 14 37 副作用発現件数 11 12 2 18 43 副作用発現症例率 12.2% 5.5% 3.2% 3.1% 4.6% 副作用の種類 副作用発現件数(%) 眼障害 霧視 1(1.35) - - - 1(0.12) 眼...
https://www.senju.co.jp/sites/default/files/2022-03/20220330_MKLA_IF.PDF