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安 全性の確保を図る。 【具体的な方法】 医薬情報担当者が医療従事者に提供し,説明する。 【節目となる予定の時期,実施した結果に基づき採択される可能性がある更なる措置】 安全性定期報告時に副作用の発現件数と販売量の推移を確認する。本結果から,リスク 最小化策の更なる強化が必要と判断される場合,新たな安全性検討事項が認められた場 合,また電子添文が改訂された場合には,資材の改訂,追加の資材作成,提供...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2026-01/BEO_202511_01_RMP.pdf -

ブロナック点眼液0.1%に関するよくあるご質問
(再審査終了時 )。 時期対象 承認時までの調査 使用成績調査 合 計 調査施設数※1 53 604 655 調査症例数 423 3,420 3,843 副作用発現症例数 16 56 72 副作用発現件数 19 66 85 副作用発現症例率 3.78% 1.64% 1.87% 副作用の種類※2 副作用の種類別発現症例〔件数〕率(%)※4 眼障害 10(2.36) 45(1.32) 55(1.43)...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/bronuck.html -

ニフラン点眼液0.1%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
(1988年6月28日~1994年6月27日) 計 (1)調査施設数 37 251 288 (2)調査症例数 636 5,207 5,843 (3)副作用発現症例数 21 58 79 (4)副作用発現件数 33 77 110 (5)副作用発現症例率 [(3)/(2)×100(%)] 3.30 1.11 1.35 副作用の種類 副作用発現件数(%)※ 視覚障害 21(3.30) 58(1.11) 7...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/niflan.html -

安全性等に関する情報 | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
する患者への投与、適応外使用に関する情報が含まれている場合があります。ご利用にあたっては、各医薬品の最新の添付文書を必ずご参照いただきますようお願いいたします。 アイファガン点眼液0.1% 副作用報告件数一覧(PDF) アイラミド配合懸濁性点眼液 副作用報告件数一覧(PDF) ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」 副作用報告件数一覧(PDF) 医療用医薬品関連情報一覧 医...
https://www.senju.co.jp/medical/safety/ -

-24- 承認時 製造販売後調査 合計 国内 海外 製造販売後 臨床試験 長期特定使 用成績調査 調査症例数 74 218 62 453 807 副作用発現症例数 9 12 2 14 37 副作用発現件数 11 12 2 18 43 副作用発現症例率 12.2% 5.5% 3.2% 3.1% 4.6% 副作用の種類 副作用発現件数(%) 眼障害 霧視 1(1.35) - - - 1(0.12) 眼...
https://www.senju.co.jp/system/files/2022-03/20220330_MKLA_IF_0.PDF