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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者146例を対象として実施 した二重盲検比較試験において、本剤1％ （1回1滴、1日1回、8 週間点眼） の眼圧下降効果は、ミケラン点眼液1％ （1回1滴、1日 2回、8週間点眼） と同等であった （図17-1、表17-1） 5） ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

により代謝される4） （in vitro） 。 17. 臨床成績 17.1 有効性及び安全性に関する試験 17.1.1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者146例を対象として実施 した二重盲検比較試験において、本剤1％ （1回1滴、1日1回、8 週間点眼） の眼圧下降効果は、ミケラン点眼液1％ （1回1滴、1日 2回、8週間点眼） と同等であった （図17-1、表17-1） 5） ...

が認めら れた 1） 。 （3）用量反応探索試験 ①原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 16 例に対し、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.5、 1 及び 2％を用い 1 回 1 滴点眼する交叉二重盲検試験にて検討した結果、1 及び 2％液の有用性は 確認されたが、0.5％液とプラセボの間には有意差がなかった 2） 。 ②原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 42 例に対し、カルテオロール塩酸...

が認めら れた 1） 。 （3）用量反応探索試験 ①原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 16 例に対し、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.5、 1 及び 2％を用い 1 回 1 滴点眼する交叉二重盲検試験にて検討した結果、1 及び 2％液の有用性は 確認されたが、0.5％液とプラセボの間には有意差がなかった 2） 。 ②原発開放隅角緑内障及び高眼圧症患者 42 例に対し、カルテオロール塩酸...

ルミガン点眼液0.03％

作為化 単盲検 並行群間 比較試験 健康成人 男性 21 例 1 回 1 滴 1 日 1 回 0.01％BIM 0.03％BIM 0.1％BIM プラセボ 14 日 第Ⅱ相試験 多施設共同 無作為化 二重盲検 並行群間 比較試験 原発開放 隅角緑内障 及び 高眼圧症 75 例 1 回 1 滴 1 日 1 回 0.01％BIM 0.03％BIM 0.1％BIM プラセボ 14 日 第Ⅲ相比較試験① ...