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2)、角膜の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症状、日常生...

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

及びアレルギー性結膜炎患者135名を対象に、1 週間 の対照観察期間の後に 2 ％クロモグリク酸ナトリウム点眼液又 はプラセボ点眼液を両眼に 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回、4 週間点眼 する二重遮 比較試験を実施した。試験薬投与 2 週後及び 4 週 後に対照観察期間と比較した結果、2 ％クロモグリク酸ナトリウム 点眼液群の全般改善度 （改善以上） は、2 週後40.6％ （26/64例...

Dormolol_TE-C7_20240118

れた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症の患者474例 （有効性解析対象 463例） を対象とした国内第Ⅲ相二重遮 比較試験において、観 察期に0.5%チモロール点眼液を 1 日 2 回 4 週間点眼した後、 治 ─ 3 ─ 配合剤群 （n=185） 20.58±2.07 ベースラインの 眼圧値 測定時期 ...

タリムス点眼液0.1%

17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験 抗アレルギー点眼液で効果不十分な 6 歳以上の春季カタル患者 を対象に、本剤又はプラセボを片眼又は両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間点眼した無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施 した。その結果、主要評価項目である最終時 （投与開始後 4 週又 は投与中止時） の臨床所見合計スコア注） の変化量の平均値±標 準偏差は、本剤群で−5.6±5.1 （...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

＊1 本品の第III相試験として、眼疾患によらない結膜充血を有する日本人131人（本品群109人及びプラセボ＜本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ＞群22人）を対象とした多施設無作為化二重遮蔽プラセボ対照並行群間比較試験を行い、本品又はプラセボを1日4回、14日間点眼したときの有効性及び安全性を評価しました。その結果、眼疾患によらない結膜充血に対する本品の1日4回、14日間点眼にお...