検索結果

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

キュー治療としてレーザー網膜光凝固療法を許容した。 最高矯正視力の投与開始日 からの変化量※ （文字） 7.4 本剤 （165） 薬剤 （例数） 8.9 対照薬 （163） 群間差の点推定値 （95%両側信頼区間） −1.5 （−3.2, 0.3） ＊─ 5 ─ シャム注射群の投与開始 6ヵ月後の最高矯正視力スコアの平均 変化量はベースラインから7.3±13.0文字 （平均値±標準偏差、 95％...

28－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 38） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

） 最小二乗平均値 ［95%信頼区間］ a） 投与群、来院、投与群と来院の交互作用を固定効果、治療期開始 時のDEQS合計スコアを共変量、時点間の共分散構造に無構造を 仮定したMMRM b） 有意水準両側 5 % 本剤群の副作用は269例中15例 （5.6%） に認められ、主な副作用は 冷感 6 例 （2.2%） 、眼部冷感 3 例 （1.1%） 、霧視 3 例 （1.1%） であっ た。 注） ...

8752506013.indd

し、共分散構造 として無構造を仮定し、自由度をKenward-Rogerの方法で調整し たMMRMより算出。） 注2）GA：Geographic Atrophy 注3）本剤群－シャム群 注4）有意水準両側 5 % 12カ月時点のGA面積（平方根変換）の平均成長速度（傾き）が主要評価 項目であった。 投与後12カ月時点及び24カ月時点の最高矯正視力スコアのベー スラインからの変化量の結果は表 2 の...

IDU「センジュ」

よる結膜炎又は角膜炎と診断されたネコに、本剤を 1 回 1 滴、 1 日 6 回、15日間点眼した結果、投与15日目又は中止日での有効率注1） は50.9% （29/57例） であった。有効率の95%両側信頼区間は38.3%～63.4%であり、下限値 は主要評価の基準とした50%を超えなかった。 追加解析として、観察項目別に眼科的症状改善率注2） を算出した結果を表に示す。 本剤は猫ヘルペスウイル...