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1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

アの点眼前からの変化量(最小二乗平均値±標準誤差)は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ(本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ)群で−0.120±0.0741で、その差(95% 両側信頼区間)は−0.764(−0.925，−0.603)で統計学的に有意であり（P<0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血スコアは投...

27－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 45） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

） 最小二乗平均値 ［95%信頼区間］ a） 投与群、来院、投与群と来院の交互作用を固定効果、治療期開始 時のDEQS合計スコアを共変量、時点間の共分散構造に無構造を 仮定したMMRM b） 有意水準両側 5 % 本剤群の副作用は269例中15例 （5.6%） に認められ、主な副作用は 冷感 6 例 （2.2%） 、眼部冷感 3 例 （1.1%） 、霧視 3 例 （1.1%） であっ た。 注） ...

28－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 38） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

キュー治療としてレーザー網膜光凝固療法を許容した。 最高矯正視力の投与開始日 からの変化量※ （文字） 7.4 本剤 （165） 薬剤 （例数） 8.9 対照薬 （163） 群間差の点推定値 （95%両側信頼区間） −1.5 （−3.2, 0.3）─ 5 ─ シャム注射群の投与開始 6ヵ月後の最高矯正視力スコアの平均 変化量はベースラインから7.3±13.0文字 （平均値±標準偏差、 95％信頼...