検索結果

27－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 45） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

28－ IX．非臨床試験に関する項目 1．薬理試験 （1）薬効薬理試験 「Ⅵ.薬効薬理に関する項目」の項参照 （2）安全性薬理試験 カルテオロール塩酸塩は中枢神経系、各種平滑筋標本、自律神経節の伝達、両側頸動脈閉塞による昇 圧反応、胆汁及び胃液分泌、神経－筋伝達、利尿作用及び腎機能に及ぼす影響は弱いかほとんど認め られなかった 38） 。 （3）その他の薬理試験 該当資料なし 2．毒性試験 （1）...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

キュー治療としてレーザー網膜光凝固療法を許容した。 最高矯正視力の投与開始日 からの変化量※ （文字） 7.4 本剤 （165） 薬剤 （例数） 8.9 対照薬 （163） 群間差の点推定値 （95%両側信頼区間） −1.5 （−3.2, 0.3） ＊─ 5 ─ シャム注射群の投与開始 6ヵ月後の最高矯正視力スコアの平均 変化量はベースラインから7.3±13.0文字 （平均値±標準偏差、 95％...

8752506013.indd

し、共分散構造 として無構造を仮定し、自由度をKenward-Rogerの方法で調整し たMMRMより算出。） 注2）GA：Geographic Atrophy 注3）本剤群－シャム群 注4）有意水準両側 5 % 12カ月時点のGA面積（平方根変換）の平均成長速度（傾き）が主要評価 項目であった。 投与後12カ月時点及び24カ月時点の最高矯正視力スコアのベー スラインからの変化量の結果は表 2 の...

1回1滴で、充血クリアｌマイティアルミファイｌ千寿製薬

アの点眼前からの変化量（最小二乗平均値±標準誤差）は本品群で−0.884±0.0333、プラセボ（本品からブリモニジン酒石酸塩を除いた基剤。以下同じ）群で−0.120±0.0741で、その差（95% 両側信頼区間）は−0.764（−0.925，−0.603）で統計学的に有意であり（P <0.0001）、本品のプラセボに対する優越性が検証されました。 副次評価項目では、本品群の結膜充血スコアは...