検索結果

した。 ・目標症例数： 国内の臨床試験（SJP-0132/2-01 試験、3-01 試験、3-02 試験）で認められた温度覚に 関連する副作用の発現頻度は 6.2%（43/690 例）であり、95%以上の確率で少なくと も 43 例収集するためには 866 例必要となることから、目標登録例数は 866 例とし た。また、ドライアイ治療の中断率は高いことが知られているが、866 例収集するこ とで、...

EXα7_tool_251118

ません。2 週間を超えて使用する場合は、医師、薬剤師または登録販売者に相談する必要があ ります。 】 ※副作用は短期間であらわれるものばかりではなく、 長時間使用した時にあらわれるものもあります。使用上の注意に記載している 「皮膚 ： 発疹 ・ 発赤 等」 「目：充血、かゆみ 等」 「その他：息苦しさ」等の症状がないか十分注意し、これらの症状があらわれた場合には、直ちに使用を中止し、医師、薬剤師ま...

ビズマブ後続 1］ として 0.5 mg （0.05 mL） を 1 ヵ月毎に連続 3 ヵ月間（導入期）硝子体内投与する。その後の維持期に おいては、 症状により投与間隔を適宜調節するが、 1 ヵ月以上の間隔をあける こと。 ・網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病 黄斑浮腫 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1］ として 1 回あたり 0.5 mg...

頻度は，本剤 6 mg 群で 5.5%（19/347 例），コントロール群［汎網膜光凝固 （PRP）］で 1.2%（4/342 例）であった。 一般に，眼内炎症は重症化すると失明に至る可能性があり，以上の結果を踏まえて製造 販売後の情報収集にて本リスクの特徴をより明らかにする必要があると考えたため，重 要な特定されたリスクに設定した。 ※1：「眼内炎症」は，以下に示す検索語（MedDRA/J ve...

251118_etapn_chui（AP)★

週間を超えて使用 する場合は、 医師、 薬剤師または登録販売者に相談する必要があり ます。 】 ※副作用は短期間であらわれるものばかりではなく、 長時間使用した時にあらわれ るものもあります。 使用上の注意に記載している 「皮膚 ： 発疹 ・ 発赤 等」 「目 ： 充血、 かゆみ 等」 「その他：息苦しさ」等の症状がないか十分注意し、 これらの症状が あらわれた場合には、 直ちに使用を中止し、 ...