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による報告に基づき記載しました 43） 。重症筋無力症の増悪注 2) は 類薬で発現したとの報告に基づき記載しました 44） 。VIII．安全性（使用上の注意等）に関する項目 －22－ ◆副作用頻度一覧表等 国内市販後の使用成績調査における副作用発現症例率は 2.20％であり、国内承認時までの調査との 合計 3,440 例における副作用発現症例率は 4.30％であった（承認時及び再審査終了時）。...

タリムス点眼液0.1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

試験、後期第Ⅱ相濃度設定試験、後期第Ⅱ相点眼回数検討試験、第Ⅲ相比較試験、後期第Ⅱ相継続投与試験、第Ⅲ相継続投与試験）で安全性が評価された全症例の副作用発現状況については次の通りです。 副作用発現状況一覧表（承認の用法・用量以外の症例を含む） 安全性評価対象例数 587 例 副作用発現例数 389 例 臨床試験 前期第Ⅱ相探索的試験 後期第Ⅱ相濃度設定試験 濃度用法・用量 0.01％1日4回 0....

ルミガン点眼液0.03％

況に基づいて記載 した。副作用が認められた場合には、投与を中止するなどの適切な処置を行う必要があるため記 載した。― 28 ― (4) 項目別副作用発現頻度及び臨床検査値異常一覧 ■ 副作用発現状況一覧表〔臨床検査値異常を除く〕 安全性評価対象例数 323 例 副作用発現例数（頻度％） 259 例（80.19％） 副作用の種類 発現例数（頻度％） 眼障害 結膜充血 147（45.51％） 結膜浮...

ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

%）、眼瞼障害6例（1.86%）、結膜出血6例（1.86%）、点状角膜炎6例（1.86%）、霧視5例（1.55%）、眼脂4例（1.24%）。以下に承認時の副作用発現状況一覧を示します。 副作用発現状況一覧表1) 安全性評価対象症例数 323例 副作用発現症例数（頻度％） 259例（80.19％） 副作用の種類 発現例数（頻度％） 眼障害 結膜充血 147 （45.51%） 結膜浮腫 16 （4.9...

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

％）、結膜充血17例（3.83％）、眼そう痒症10例（2.25％）、眼の異常感5例（1.13％）、接触性皮膚炎4例（0.90％）であります。以下に承認時の副作用発現状況一覧を示します。 副作用発現状況一覧表 安全性評価対象症例数 444 副作用発現症例数（％） 122 (27.48％) 副作用の種類 発現例数（％） 過敏症 接触性皮膚炎 4 (0.90％) 丘疹 1 (0.23％) 眼 結膜炎（ア...