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の 知覚神経の閾値低下が誘導されると考えられています 1)。 ※２ 3-02 試験について ドライアイ患者を対象に、本剤の有効性及び安全性を評価した国内第 III 相、多施設共同、無作為化、二重遮蔽、プラセボ対 照、並行群間比較試験です。 ※３ ドライアイ QOL 質問票（DEQS : Dry Eye-related Quality of life Score）について 目の症状、日常生活への影響...

ブロナック点眼液0.1%

.0%） 、結膜炎 1 例 （1.0%） 、刺激感 1 例 （1.0%） であった。   注1） 遮 性を確保するため、本剤群と0.1%プラノプロフェン点眼 液群の点眼回数を合わせる目的で、本剤群にはプラセボを 1 日 2 回追加点眼した。 注2） 細隙灯顕微鏡による前房タンパク （フレア） の推移の判定結 果と、臨床所見全般の推移に基づく担当医による評価 （著 効／有効／無効／悪化） から算出し...

アジマイシン点眼液0.1%

以上） を対象に、1 %アジスロマイシン 点眼液を 1 回 1 滴、1 日 2 回 2 日間、その後、1 日 1 回 5 日 間点眼投与したときの有効性及び安全性を検討することを 目的として、基剤 （プラセボ） を対照とした無作為化二重遮 並行群間比較試験を実施した。 主要評価項目である治験薬投与終了時の臨床効果注1） は、1 % アジスロマイシン点眼液群85.6% （172/201例、判定不能 ...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

4%） 、赤血球数の減少 1 例 （1.4%） であった。 17. 1. 2 海外第Ⅱ相試験 原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者を対象とし、無作為化二 重遮 法で実施した用量反応試験で、眼圧下降率は、プラセボ 群で4.8%、ブリンゾラミド懸濁性点眼液の0.3%注） 群で11.9%、 1 %群で16.1%、2 %注） 群で16.1%、3 %注） 群で15.4%であり、い ずれの用量群ともプラセボに比...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

ルギー性結膜炎患者 （147例） を対象に海 外で実施した後期第Ⅱ相試験で、片眼にオロパタジン点眼液 （0.01%群38例、0.05%群38例、0.1%群35例、0.15%群36例） 注） 、対 眼にプラセボをそれぞれ 1 回 1 滴点眼し、点眼 4 時間後に抗原 誘発を行った。抗原誘発 5 分後でのそう痒感の平均スコアの 0.1%オロパタジン点眼液群とプラセボ群との差 （95%信頼区間） は、−...