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Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？

バイオシミラーとはなんですか？ バイオ医薬品の特許が切れた後に、他の製薬会社から販売される同等の効果/安全性を持った医薬品のことです。 コラム 特許で守られている医薬品 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 患者さんのメリットに 特許で守られている医薬品 医薬品には特許があるため、一定の期間が経過するまでは、最初に開発した製薬会社しか販売することができません。しかし...

Q&Aでわかるバイオシミラー | トップ

さい。 Q＆Aでわかるバイオシミラー 病気で療養中の方やそのご家族の方は、「バイオシミラー」という言葉を聞いたことがあるでしょうか？バイオシミラーとは、ジェネリック医薬品と同じように、先に販売された「バイオ医薬品」の特許が切れた後に販売される医薬品のことです。聞き慣れない言葉のため、実際に使われる際には不安を感じる方もいるかもしれません。そこで、まずはバイオ医薬品について簡単に知っていただき、バイ...

Q&Aでわかるバイオシミラー | どれくらい安いのでしょうか？

バイオシミラーは先行バイオ医薬品よりもどれくらい安いのでしょうか？ バイオシミラーの価格は、原則として先行バイオ医薬品の70%に設定されます。 コラム バイオシミラーの価格設定 バイオシミラーの価格設定 バイオシミラーの価格設定 + × バイオ医薬品のなかには1回の治療にかかる費用が数万円以上するものもあります。そのため、バイオ医薬品以外の治療法で十分な治療効果が得られない患者さんにとって、治療に...

Q&Aでわかるバイオシミラー | なぜバイオシミラーが必要なのですか？

なぜバイオシミラーが必要なのですか？ バイオ医薬品をより安い価格で提供し、多くの患者さんが使用できるようにするためです。 コラム バイオ医薬品の中には高額なものも 患者さんの経済的負担を軽くするために バイオ医薬品の中には高額なものも バイオ医薬品の登場によって、従来は治療が難しいとされてきた病気にも、有効な治療法が提供されるようになってきました。しかしバイオ医薬品は、開発や製造に大きな費用がかか...

定されたリスクとした理由： 一般的に硝子体内注射の合併症として感染性眼内炎の発現が知られている。 感染性眼内炎 は発症すると、失明の可能性のほか重症化した場合に眼球摘出に至る可能性もある。また、 先行バイオ医薬品の臨床試験において、感染性眼内炎の発現が認められていることから、重 要な特定されたリスクに設定されている*) 。本剤においても、先行バイオ医薬品に準じて重 要な特定されたリスクに設定した。...