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ブロナック点眼液0.1％

１．効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法〔眼瞼炎、結膜炎、強膜炎（上強膜炎を含む)、 術後炎症〕 ２．用法及び用量 通常、１回１～２滴、１日２回点眼する。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 二重盲検比較対照試験を含む291例についての成績概要は表のとおりである。 なお、１日投与量、投与期間は大部分が１回１滴、１日２回、２週間である。 表．疾...

・根拠 国内臨床試験において、本剤 1％及び 2％を投与した時の有効性及び安全性が確認されたため、用法 及び用量を設定した。 4．用法及び用量に関連する注意 設定されていない 5．臨床成績 （1）臨床データパッケージ 該当しない （2）臨床薬理試験 健康成人男性 8 例に対して、プラセボ、カルテオロール塩酸塩点眼液 0.1、0.25、0.5、1、2％及び他 の点眼液を用い 1 回 1 滴点眼により...

ビジュアリン点眼液0.02％・0.05％

、 結膜炎、 角膜炎、 強膜炎、 上強膜炎、 前眼部ブドウ膜炎、術後炎症） ２．用法及び用量 通常、１回１～２滴ずつ、１日３～４回点眼する。 なお、症状により適宜増減する。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 １) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし ２...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1％

症状により適宜増減する。 （耳鼻科用）通常、適量を１日１～数回点耳、点鼻、耳浴、ネブライザー又はタンポンに て使用するか又は患部に注入する。 なお、症状により適宜増減する。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ 該当しない (2) 臨床効果 該当資料なし (3) 臨床薬理試験 該当資料なし (4) 探索的試験 該当資料なし (5) 検証的試験 １) 無作為化並行用量反応試験 該当資料なし ２...

ルミガン点眼液0.03％

増やした場合、眼圧下降作用が減 弱する可能性があるため、投与回数は１日１回を超えないこと。 」との記載があり、また、類薬に も同様な記載があるため、これらを参考に記載した。 ３．臨床成績 (1) 臨床データパッケージ ＜評価資料＞ 試験区分 試験の種類 対象※１ 例数 用法 薬剤群※２ 投与 期間 第 I 相単回点眼試験 単盲検 比較試験 健康成人 男性 54 例 1 回 1 滴 0.01％BIM...