検索結果

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

就寝前） 点眼 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の 有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与す ること。動物実験 （ウサギ、マウス） で母体に毒性があら われる大量の注射により胎児毒性 （胎児吸収、体重減少 等） の報告がある。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められ...

子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並びに細菌性...

アイラミド配合懸濁性点眼液に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

囲の汚れ等が認められ、2.5mg/kg/日投与群に瞳孔散大（散瞳）、ふらつき歩行、自発運動低下等も認められた。また、体重及び体重増加量、摂餌量が1.0mg/kg/日投与群から用量依存的に低下した。 ウサギ 経口、妊娠6日から18日 0、0.25、1.0、5.0 無毒性量：0.25（母動物） 無毒性量：5.0（胎児） 生殖能に対する無毒性量：1.0（母動物） 母動物では5.0mg/kg/日投与群に自...

タリムス点眼液0.1％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

が最小限になるよう、点眼後目を1～5分間静かに閉じ、目がしらを軽く押さえるようご指導ください。 なお、本剤は点眼剤ですが、点眼の臨床試験時に血中にタクロリムスが検出されています。また、タクロリムスのウサギを用いた生殖発生毒性試験（0.1～1.0mg/kg、経口投与）では、母動物における体重増加量の抑制、流産、胎仔における形態異常仔数の増加などの催奇形作用、胎児毒性が認められたとの報告があります2)...

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

、20、60、200 無毒性量：60 (親動物)200(胎児) 器官形成期投与試験 ラット 経口、妊娠7日～17日 0、20、50、150 無毒性量：20 (母動物)50 (胎児)150(出生児) ウサギ 経口、妊娠6日～18日 0、8、20、50 無毒性量：8 （母動物）50（胎児） 周産期及び授乳期投与試験 ラット 経口、妊娠17日～分娩21日 0、20、60、200 無毒性量：60（母動物）...