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ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児毒性又は催奇形性は認められな かった。なお、抗VEGF作用を有する類薬 （ベバシズマ ブ） で、ウサギの胚・胎児試験 （10∼100mg/kgを器官形 成期静脈内投与） において、胎児体重の減少、吸収胚の 増加、外形・骨格異常を有する胎児の増加が認められ たとの報告がある。 9. 6 授乳婦 治療...

子添文並びに患者向医薬品ガイドにより確実に情報提供を行い、 適正使用の理解を促し、安全確保を図る。4 重要な特定されたリスク 角膜潰瘍等の角膜障害 重要な特定されたリスクとした理由： 非臨床試験のウサギを用いた反復点眼毒性試験において、角膜混濁が認められている。 細菌性結膜炎を対象とした国内第 III 相試験（SJP-0118/3-01 試験及び SJP-0118/3-06 試験） 並びに細菌性...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ビズマブ濃度が高値を示した 母動物 1 例でラニビズマブの胎児への移行が確認され たが、母体毒性、胎児毒性又は催奇形性は認められな かった。なお、抗VEGF作用を有する類薬 （ベバシズマ ブ） で、ウサギの胚・胎児試験 （10∼100mg/kgを器官形 成期静脈内投与） において、胎児体重の減少、吸収胚の 増加、外形・骨格異常を有する胎児の増加が認められ たとの報告がある。 9. 6 授乳婦 治療...

アイファガンに関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

囲の汚れ等が認められ、2.5mg/kg/日投与群に瞳孔散大（散瞳）、ふらつき歩行、自発運動低下等も認められた。また、体重及び体重増加量、摂餌量が1.0mg/kg/日投与群から用量依存的に低下した。 ウサギ 経口、妊娠6日から18日 0、0.25、1.0、5.0 無毒性量：0.25（母動物） 無毒性量：5.0（胎児） 生殖能に対する無毒性量：1.0（母動物） 母動物では5.0mg/kg/日投与群に自...

フルオロメトロン点眼液0.02％「センジュ」

、1 ∼ 5 分間閉瞼し て涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以上 間隔をあけてから点眼すること。 16. 薬物動態 16. 3 分布 雄性白色ウサギに0.1%の3H-フルオロメトロン懸濁液25μLを点 眼したときの眼組織中濃度を評価した。その結果、Cmaxは角膜 では投与後 5 分に1.99μ g/g、房水では45分に0.16 μ g/gであ...