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研究職／2017年入社　薬学部創製薬科学科卒業：先輩社員紹介 | 社員を知る | SENJU Recruiting Information | 採用情報 | 千寿製薬株式会社

新薬の創出に一貫して携わるココにしかない大きな魅力 2017年入社　薬学部創製薬科学科卒研究開発本部　総合研究所　製剤開発グループ 難題を乗り越えて得たもの 私の仕事の最大の魅力は「製剤の開発初期から後期まで関わることができる」ということ。一般的に分業が進むものづくりの中で、処方設計から工業化検討、治験薬製造、承認申請業務まで一貫して関わることができ、場合によっては、自分が処方設計した製剤の申請業...

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00%とする と次のとおりであった1） 。 16. 8 その他 16. 8. 1 生物学的同等性試験 ウサギの摘出角膜を用い、角膜上皮側を本剤あるいはサンコバ 点眼液0.02%で、角膜内皮側を0.1%グルコース含有リン酸緩衝 液でそれぞれ満たしたチャンバーを使用し物質の角膜透過を定 量的に評価する角膜透過性試験により、2 時間後に角膜内皮側 へ透過したシアノコバラミン濃度を測定し、累積透過量の対数...

研究開発体制 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

らの導入化合物の効果と安全性を臨床試験で検証し、医薬品としての製造販売承認を取得する役割を担っています。業務の範囲はプロトコル立案から治験実施中の施設管理、データ収集・解析、承認申請まで幅広く、複数のグループが連携して進めています。開発化合物ごとに臨床データパッケージを策定し適正な臨床試験を遂行した後、得られたデータを解析し、各国規制当局へ製造販売の承認申請を行います。 千寿製薬の研究開発拠点 神...

に添付文書情報が掲載されています。－2－ 【この薬の効果は？】 ・この薬は、眼科用ＶＥＧＦ（Vascular Endothelial Growth Factor、血管内皮増殖 因子）阻害剤と呼ばれるグループに属する眼科用の注射薬です。 ・この薬は、脈絡膜新生血管（みゃくらくまくしんせいけっかん）の形成や、黄斑浮腫（お うはんふしゅ）の形成に強く関わっているＶＥＧＦの作用を阻害することにより、不 ...

ライトクリーン

） に副 作用が認められた。 主な副作用は、結膜充血 4 例 （0.93%） 、流涙 1 例 （0.23%） 、眼 瞼充血 1 例 （0.23%） であった （再審査終了時） 。 ［安全性］ 雄性ビーグル犬の右眼に0.01%ピレノキシン点眼剤 （本剤溶解液 に 2 倍量の顆粒を溶解したもの） を 1 回 2 滴、1 日10回、3 日間点 眼し、左眼は無処置とした試験では、一般状態及び体重に異常は ...