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0.072 ［−0.113, −0.031］ −：該当なし 注1） MMRM：Mixed-Effects Model for Repeated Measures（投与 群、時間、ベースラインの視力（ETDRS 50文字未満、50文字以 上） 、GAのjunctional zoneにおける眼底自発蛍光パターン（なし／ 限局的、バンド状／拡散的） 、投与群と時間の交互作用、ベースラ インの視力と時間...

及び網膜血管閉塞 重要な特定されたリスクとした理由： がん患者に VEGF（血管内皮増殖因子）阻害剤を全身投与すると，動脈血栓塞栓関連事 象（ATE）のリスクが増大することが知られている（Touyz et al 2018）。 海外での製造販売後において，網膜血管炎及び網膜血管閉塞の報告が集積された。これ らの多くは眼内炎症の存在下で認められている。 海外で実施された本剤の副作用の発現機序に関する ...

事象（ATE：血管死、心筋 梗塞、虚血性脳卒中、出血性卒中等）が発現する可能性がある。また、がん患者に VEGF 阻 害剤を全身投与すると、ATE のリスクが増大することが知れられている（Touyz et al 2018） 。 一方、AMD 患者に VEGF 阻害薬を硝子体内に投与した場合、ATE の発現頻度の一貫した上 昇は報告されておらず、先行バイオ医薬品のピボタル試験のメタアナリシスでも、A...

ガチフロ点眼液0.3%

9. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：ガチフロキサシン水和物 （Gatifloxacin Hydrate） 〔JAN〕 略 号：GFLX 化学名：1-Cyclopropyl-6-fluoro-8-methoxy-7- ［ （3 ） -3- methylpiperazin-1-yl］ -4-oxo-1,4-dihydroquinoline -3-carboxylic acid sesquihydr...

ビジュアリン眼科耳鼻科用液0.1%

耳・点鼻 液0.1%間に有意な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確 認された8） 。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：デキサメタゾンメタスルホ安息香酸エステルナトリウム （Dexamethasone Metasulfobenzoate Sodium） 〔JAN〕 化学名：Sodium 9-fluoro-11β,17,21-trihydroxy-16 α -methyl- 1,4-p...