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ルミガン点眼液0.03％

― 2 ― ２．製品の治療学的・製剤学的特性 (1) POAG 及び OH における平均眼圧変化値は－8.0mmHg で、眼圧変化率－30％を達成した症例の 割合は 70.4％であった（投与 12 週間後又は中止時） 。 〔12 ページ参照〕 (2) POAG・OH 及び NTG で長期（52 週間）にわたって安定した眼圧下降効果を示した（平均眼 圧変化値：－7.2～－6.3mmHg） 。さらに...

健康成人男性（30 例） 1 日 1 回、7 日間点眼実薬対照比較試 験 ◎ 11、12 第Ⅲ相試験 （国内） 原発開放隅角緑内障（広 義） 、 高眼圧症患者 （238 例） 1 日 1 回、 8 週間点眼ラタノプロスト対 照比較試験 ◎ 13 原発開放隅角緑内障（広 義） 、 高眼圧症患者 （193 例） 1 日 1 回、 8 週間点眼カルテオロール塩 酸塩対照比較試験 ◎ 14、15 （2）...

ブロナック点眼液0.1％

察でも正常品投与眼の１眼及び劣化品投与眼の２眼において点状染 色斑の増加が認められた。 ４回投与眼では両点眼液とも何ら異常は認められなかった。 なお、16回点眼で正常品でも観察された異常については、４週間点眼試験（１時間間隔９ 回/日） 、13週間点眼試験（３時間間隔４回/日）で認められておらず、短期に頻回点眼し たことによる急性の反応であると考えられた。 16．そ の 他― 10 ― Ⅴ．治療...

）有効性検証試験 ミケラン点眼液との比較試験 ①国内27施設で、高眼圧患者（原発開放隅角緑内障、高眼圧症）146例を対象として実施した第 Ⅲ相試験において、ミケランLA点眼1％（1回1滴、1日1回、8週間点眼）の眼圧下降作用は、 ミケラン点眼液1％（1回1滴、1日2回、8週間点眼）と同等であった。副作用発現頻度は、ミケ ランLA点眼液1%で74例中9例（12.2%）、ミケラン点眼液1％で72例中1...

）有効性検証試験 ミケラン点眼液との比較試験 ①国内27施設で、高眼圧患者（原発開放隅角緑内障、高眼圧症）146例を対象として実施した第 Ⅲ相試験において、ミケランLA点眼1％（1回1滴、1日1回、8週間点眼）の眼圧下降作用は、 ミケラン点眼液1％（1回1滴、1日2回、8週間点眼）と同等であった。副作用発現頻度は、ミケ ランLA点眼液1%で74例中9例（12.2%）、ミケラン点眼液1％で72例中1...