検索結果

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

Niggeschulze A, et al.：応用薬理, 1991；41：355-369 2） アレジオン点眼液0.05%：臨床第Ⅰ相試験−連続投与試験− （承 認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.2） 3） アレジオン点眼液0.05%：薬物動態試験概要−サル単回投与試 験− （承認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.6.4.4） 4） アレジオンドライシロ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ro in vitro in vivo in vitro18） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：海外第Ⅲ相試験 （FVF4166g試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.6.6） 19） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.1） ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ro in vitro in vivo in vitro18） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：海外第Ⅲ相試験 （FVF4166g試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.6.6） 19） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.1） ...

）を3 設ける。委員会は以下に掲げる事項を行う。 1) 研究機関長の諮問を受け、動物実験計画が関連法規等及び本規程に適合してい るかについて、科学的合理性の観点から審査を行い、結果を研究機関長に答申 する。 2) 研究機関長から動物実験計画の履行結果についての報告を受け、必要に応じて 施設の実態を調査し、研究機関長に報告、助言する。 3) KIC にて承認された動物実験計画書に対して承認後の実...

オロパタジン点眼液0.1％「センジュ」

Christensen MT, et al.：CLAO J, 1998；24：227-231 3） パタノール点眼液0.1%：アレルギー患者における血中濃度 （承 認年月日：2006年 7 月26日、申請資料概要ヘ-4 （2） ） 4） パタノール点眼液0.1%：後期第Ⅱ相試験 （抗原誘発試験 2 ） （承 認年月日：2006年 7 月26日、申請資料概要ト-1 （10） ） 5） パタノール点眼...