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、白内 障、硝子体剝離、硝 子体浮遊物、視野欠 損、視力低下、縮 瞳、灼熱感、羞明、 角膜混濁 （略） 23.主要文献 1）～14）（略） ＜改訂理由＞ ・本剤の長期投与による角膜混濁事例が継続して報告され、当該事例の多くは、角膜周辺部から扇状に中心部へ広がる 経過を呈し、角膜中央部（瞳孔領）に進展した事例では本剤を中止しても混濁箇所が瘢痕化し、視力予後不良となりま す。一方、角膜混濁の前駆所見と...

、白内 障、硝子体剝離、硝 子体浮遊物、視野欠 損、視力低下、縮 瞳、灼熱感、羞明、 角膜混濁 （略） 23.主要文献 1）～14）（略） ＜改訂理由＞ ・本剤の長期投与による角膜混濁事例が継続して報告され、当該事例の多くは、角膜周辺部から扇状に中心部へ広がる 経過を呈し、角膜中央部（瞳孔領）に進展した事例では本剤を中止しても混濁箇所が瘢痕化し、視力予後不良となりま す。一方、角膜混濁の前駆所見と...

ミケルナ配合点眼液

） があらわれることがある。投与に際しては虹彩色素沈 着及び色調変化について患者に十分説明しておくこと。 この色素沈着は投与により徐々に増加し、投与中止に より停止するが、投与中止後消失しないことが報告さ れている。また、虹彩色素沈着による色調変化があら われる可能性があり、特に片眼治療の場合、左右眼で 虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を基調と する虹彩の患者において、虹彩色素沈着が多く報...

製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

019年に発出したレポート（World report on vision）において、世界では22億人以上が視力障害または失明に至っていること、またそのうち10億人以上が必要な治療を受けていないことが報告されています。さらに、世界的な視覚障害または失明の主な原因として、白内障・屈折異常（近視・老視など）・加齢黄斑変性・緑内障・糖尿病網膜症などがあることも報告されています。 私たちは眼の疾患に対する高...

認めら れ、いずれも非重篤な事象であったが、国内の PDA 試験と同様の事象が認められた。ま た、製造販売後では、腎虚血、腎不全、乏尿、無尿、血中クレアチニン増加、血中尿素増 加が重篤な副作用として報告されている。 非ステロイド性抗炎症薬（以下、NSAIDs）の作用機序から、PGI2、PGE2 産生抑制作用に より糸球体の輸入細動脈が収縮し、腎血流の低下に伴う糸球体濾過率（GFR）低下による 薬剤...