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5 mg）を含有する水性点眼剤 用 法 及 び 用 量 1 回 1 滴、1 日 2 回点眼する。 効 能 又 は 効 果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症 承 認 条 件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 備 考 令和 7 年 9 月 3 日に、添加剤の変更について承認事項一部変更承認を取得。2 変更の履歴 前回提出日：令和 6 年 6 月 1...

アイラミド配合懸濁性点眼液

化値 （mmHg） 群間差の点推定値 （mmHg） ［95%両側信頼区間］ H3C H3C NH2 NH N H S S S O O O O O N H R R R H e─ 4 ─ 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1） Maruyama Y, et al.：Cornea, 2...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

とともに、投与手技に起因する有害事象として結膜出 血、眼痛及び硝子体浮遊物等の有害事象が多く報告さ れているので注意すること。 ［11.1.1、11.2参照］ 8. 3. 1 硝子体内注射は、無菌条件下で行うこと。 （手術用 手指消毒を行い、滅菌手袋、ヨウ素系洗眼殺菌剤、滅 菌ドレープ及び滅菌開瞼器等を使用すること。 ） 8. 3. 2 本剤投与前に、十分な麻酔と広域抗菌点眼剤の投与 を行うこと...

研究开发体制 | 研究与开发 | 千寿制药株式会社

有产品的活性成分与辅料特性，以为了维持疗效和安全性的品质管理为目的开展研究。通过评估原料药的纯度、制剂的含有量和稳定性等，获得开发安全且有效的药品所需的研究数据。同样的，在非临床试验、临床试验和申请批件时，构建满足监管条件的数据包。并且，为稳定供应高品质产品，在研究时对从生产工艺到产品流通的全流程进行充分考虑。 开发部 我们的使命是实践最佳开发计划、提升开发成功率、尽早推动新产品在世界各国上市。开...

アイベータ配合点眼液

色∼微黄白色の結晶 性の粉末である。 酢酸 （100） に溶けやすく、水又はエタノール （99.5） にやや溶けやすい。 0.1mol/L塩酸試液に溶ける。 融点：約197℃ （分解） 21. 承認条件 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 22. 包装 プラスチック点眼容器 5mL×5、5mL×10 23. 主要文献 1） Maruyama Y, et al.：Cornea, 2...