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ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あめ等の糖分の摂取、意識障害、 痙攣を伴う場合には、ブドウ糖の静注等を行い、十分 に経過観察すること...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あめ等の糖分の摂取、意識障害、 痙攣を伴う場合には、ブドウ糖の静注等を行い、十分 に経過観察すること...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

とが ある。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する こと。器官形成期のラットに500mg/kg/dayを経口投与 した試験で骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサ ギに200mg/kg/dayを経口投与した試験で死亡胎児数の 増加が認められている。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性...

品安全性監視計画の概要 4．リスク最小化計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常のリスク最小化活動 追加の医薬品安全性監視活動 追加のリスク最小化活動 該当なし 該当なし 3．有効性に関する調査・試験の計画の概要 該当なし 各項目の内容は RMP の本文でご確認ください。1 （別紙様式１） 医薬品リスク管理計画書 会社名：千寿製薬株式会社 品目の概要 承 認 年 月 日 令和 3 年 9 月...

チモロールXE点眼液0.25%「センジュ」／チモロールXE点眼液0.5%「センジュ」

とが ある。 9. 5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する こと。器官形成期のラットに500mg/kg/dayを経口投与 した試験で骨化遅延が、マウスに1,000mg/kg/day、ウサ ギに200mg/kg/dayを経口投与した試験で死亡胎児数の 増加が認められている。 9. 6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性...