「臨床」の検索結果
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タリムス点眼液0.1%
の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。ヒトで母乳中へ移行する 可能性がある3) 。 9. 7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児又は 6 歳未満の幼児を対象 とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Talymus_202302_C2.pdf -

ルミガン点眼液0.03%
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の 継続又は中止を検討すること。動物実験 (ラット:静脈 内投与) で乳汁中に移行することが報告されている3) 。 9. 7 小児等 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 10. 相互作用 10. 2 併用注意 (併用に注意すること) 日本標準商品分類番号 承認番号 販売開始 22100AMX...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-01/Lumigan_202302_C1.pdf -

薬品とし て承認されているバイオ医薬品 (先行バイオ 医薬品) と品質が類似していて、 安全性・有 効性に差のないお薬のことです。 ● 先行バイオ医薬品とは異なる会社で、 効果 や副作用などを評価する臨床試験を行って 開発されます。 ● バイオシミラーは先行バイオ医薬品より薬価 が低く抑えられていることから、 患者さまや 医療財政の負担軽減が期待されます。 バイオシミラーとは12 治療のスケジュ...
https://www.senju.co.jp/system/files/guidance_note/2025-02/RNB_E60-1340_202410.pdf -

CYANOCOBALAMIN_TE_C3_20220425
.091∼0.075と許容範囲内 〔log0.8∼log1.25 (-0.0969∼0.0969) 〕 であったことから、両剤の 生物学的同等性が確認された2) 。 平均値±標準偏差、n=9 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内一般臨床試験① 調節性眼精疲労患者を対象とし、0.02%シアノコバラミン点眼 液又はプラセボ点眼液を 1 回 1 ∼ 2 滴、...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2022-06/CYN_C3_20220701.pdf -

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」
こと。 ・点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐ にふき取ること。 ・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも 5 分以上 間隔をあけてから点眼すること。 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏 症が知られている。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 春季カタル及び...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/cromoglicate_202302_C3.pdf