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ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

0-497 17） 佐藤清二：小児科診療, 1991；54：1513-1520 18） エイゾプト点眼液 1 %：ヒトⅠ型及びⅡ型炭酸脱水酵素に対す る結合能 （承認年月日：2002年10月 8 日、申請資料概要ホ-1 （1） ） 19） エイゾプト点眼液 1 %：高眼圧サルにおける眼圧下降作用 （承 認年月日：2002年10月 8 日、申請資料概要ホ-1 （2） ） 24. 文献請求先及び問い合...

レボカバスチン点眼液0.025%「TS」

star系ラットにおける胎児毒性及び催奇形性試験 （segment ⅱ）帝王切開及び自然分娩試験並びに次世代試 験 投与経路: 強制経口投与（リボスチン点眼液0.025%： 2000年9月22日承認、申請資料概要ニ 3.(2).1） 1） 澤充他.: 薬理と治療. 1994; 22: 4697-4771 2） ヒトに単回経口投与したときのlevocabastineの吸収、排泄 及び代謝（リボスチン...

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

Niggeschulze A, et al.：応用薬理, 1991；41：355-369 2） アレジオン点眼液0.05%：臨床第Ⅰ相試験−連続投与試験− （承 認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.7.6.2） 3） アレジオン点眼液0.05%：薬物動態試験概要−サル単回投与試 験− （承認年月日：2013年 9 月20日、申請資料概要2.6.4.4） 4） アレジオンドライシロ...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

ro in vitro in vivo in vitro18） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：海外第Ⅲ相試験 （FVF4166g試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概 要2.7.6.6） 19） ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL：国内第Ⅲ相試験 （E2301試験） （承認年月日：2013年 8 月20日、申請資料概要 2.7.3.1） ...

）を3 設ける。委員会は以下に掲げる事項を行う。 1) 研究機関長の諮問を受け、動物実験計画が関連法規等及び本規程に適合してい るかについて、科学的合理性の観点から審査を行い、結果を研究機関長に答申 する。 2) 研究機関長から動物実験計画の履行結果についての報告を受け、必要に応じて 施設の実態を調査し、研究機関長に報告、助言する。 3) KIC にて承認された動物実験計画書に対して承認後の実...