「特定」の検索結果
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······························································································21 10.特定の背景を有する患者·························································································...
https://www.senju.co.jp/system/files/2024-01/Mikeluna_IF_20240111.pdf -

ガチフロ点眼液0.3%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
に実施した臨床試験において、1歳以上15歳未満の全ての症例(70例)に副作用は認められませんでした。1歳未満の小児等(新生児、乳児)への投与経験としては、製造販売後に実施した新生児及び乳児を対象とした特定使用成績調査において、全ての症例(178例)に副作用は認められませんでした。 ガチフロ点眼液0.3%インタビューフォーム Ⅷ.安全性(使用上の注意等)に関する項目 6.特定の背景を有する患者に関す...
https://www.senju.co.jp/medical/faq/gatiflo.html -

販売名 アバレプト懸濁性点眼液 0.3% 有効成分 モツギバトレプ 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 12 月 3 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 該当なし 温度覚の異常 小児に関する安全性情報 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-12/AVR_202512_01_RMP.pdf -

配合点眼液 有効成分 ブリモニジン酒石酸塩/チモ ロールマレイン酸塩 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和 7 年 9 月 9 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全 眼類天疱瘡 該当なし 心ブロック、うっ血性心不全、心停止 全身性エリテマトーデス 脳虚血、脳血管障害 失...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2025-09/ABT_202509_03_RMP.pdf -

概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 ショック、アナフィラキシー 該当なし 小児 (7 歳以上の結膜炎患 者)の安全性情報 角膜潰瘍等の角膜障害 1.2.有効性に関する検討事...
https://www.senju.co.jp/system/files/rmp_document/2023-09/AZM_202309_04_RMP.pdf