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LOMEFLON0.3_TE_C3_20220810

する。 」 である。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 〈眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎 （角 膜潰瘍を含む） 〉 17. 1. 1 国内第Ⅱ相試験 外眼部感染症患者を対象に、ロメフロン眼科耳科用液注1） 又は 0.5%ロメフロキサシン点眼液 （ベンザルコニウム塩化物含有） を 1 回 1 滴、1 日 3 回、原則として 3 ∼14日間点眼した無作為化 ...

ロメワン

対象動物 （馬） について上記の用法及び用 量並びに次の使用禁止期間を遵守してください。 馬：食用に供するためにと殺する前 4 日間【薬理学的情報等】 ［薬効薬理］ 1. 抗菌作用 ⑴イヌ実験的角膜感染症に対する抑制効果 イヌの角膜実質に              の臨床分離株を接 種して作成した角膜感染症に対し、感染症状抑制効果が認められて いる。 ⑵イヌ実験的外耳道感染症に対する抑制効果 雄...

LOMEFLONmini_TE_C5_20220810

回、手術当日は適宜点眼注3） した 非対照非遮 試験において、有効性及び安全性を検討した。そ の結果、手術前の無菌化率は96.2% （50/52例） であった。また、 眼手術患者316例において術後感染症は認められなかった9） 。 副作用は認められなかった。 〈外耳炎、中耳炎〉 17. 1. 5 国内第Ⅱ相試験 中耳炎患者を対象に、ロメフロン眼科耳科用液注1） 又は0.5%ロメ フロキサシン点耳...

BREN5_TE_C2_20220802

7. 1 有効性及び安全性に関する試験 〈眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎 （角膜潰瘍を含む） 〉 17. 1. 1 国内第Ⅲ相比較試験-1 （トブラマイシン点眼液との 比較） 外眼部感染症患者を対象に、本剤又は0.3%トブラマイシン点眼 液を 1 回 2 滴、1 日 4 回、14日間点眼した無作為化二重遮 並行 群間試験において、有効性及び安全性を比較した。その結果、 本剤群の臨...

売業者 アステラス製薬株式会社 薬効分類 871319 提出年月日 令和8年3月27日 1.1. 安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 眼内炎 全身性感染症 長期安全性 脈絡膜血管新生 眼内炎症 眼圧上昇 網膜剥離及び網膜裂孔 1.2. 有効性に関する検討事項 なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬...