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ブロナック点眼液0.1%

7 小児等 低出生体重児又は新生児を対象とした臨床試験は実施し ていない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 1 重大な副作用 11. 1. 1 角膜潰瘍、角膜穿孔 （いずれも頻度不明） 角膜上皮障害等があらわれた場合には投与を中止し、適 切な処置を行うこと。 ［9.1.1参照］ 1...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分 に行い、異常が認められた場合には投与を中止するな ど適切な処置を行うこと。 11. 1 重大な副作用 11. 1. 1 眼障害 （1.5%） 網膜出血、硝子体剝離、網膜色素上皮剝離、網膜色素上 皮裂孔、硝子体出血、裂孔原性網膜剝離、網膜剝離、網 膜裂孔、医原...

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1.1、 11.1.1 、13.1 参照］ 8.5 本剤の硝子体内注射後、新生血管型加齢黄斑変性 又は脈絡膜血管新生が生じることがあるため、関連 する症状や徴候の観察を十分に行い、必要に応じて 適切な処置を行うこと。 ［11.1.1 参照］ 8.6 本剤の硝子体内注射後、一時的に視覚障害や霧視 があらわれることがあるため、視機能が十分回復す るまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させ ないよう...

による治療を受ける患者さまへ）の作成・配布 【選択理由】 臨床試験及び製造販売後の眼内炎症に関する情報を医療従事者及び患者に対して提供 し，適正使用に関する理解を促すため。また，眼内炎症に対する適切な処置の実施を促 すため，臨床試験における眼内炎症の発現状況及び処置状況に関する情報を医療従事者 に対して提供する。 副作用の早期発見につながる自覚症状に注意し，速やかに医師へ連絡することについて 患者...

事 項、アイザベイによる治療をはじめられる患者さんとそのご家族の方へ）の作成と提供 2. 医療従事者向け資材（アイザベイ適正使用ガイド）の作成と提供 【選択理由】 電子添文にて、有害事象の発現状況及び処置状況を医療従事者に情報提供し、適正使用 に関する理解を促すため。患者向け資材及び患者向医薬品ガイドにて、副作用の早期発 見につながる自覚症状に注意し、速やかに医療機関へ連絡することを患者及びその家...