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ビジュアリン点眼液0.05%

日目の合計点数 （表4） を t 検定にて統計解析を行った。ま た、30日目 （ブドウ膜炎再発24時間後） に採取した房水の蛋白濃 度 （表5） について、t 検定にて統計解析を行った。いずれの結果 においても、本剤とD・E・X点眼液0.05％ 「ニットー」 間に有意 な差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された8） 。 19. 有効成分に関する理化学的知見 一般名：デキサメタゾンメタスルホ...

ピマリシン眼軟膏1%「センジュ」

るとの報告がある。 16. 薬物動態 16. 3 分布 ウサギの正常眼及び角膜上皮剝離眼に本剤100mgを点眼投与後 0.5、1 、6 、10、16時間の眼組織への移行を調べた試験で、角 膜では正常眼においてほとんど移行が認められなかったが、上 皮剝離眼において移行が認められ、投与後 1 時間に最高値を示 した。また、結膜では正常眼及び角膜上皮剝離眼ともに移行が 認められ、投与後 1 時間に最高値...

ブリンゾラミド懸濁性点眼液1 %「センジュ」

ト懸濁性点眼液 1 %を、部分遮 、並行群間 比較法により原発開放隅角緑内障又は高眼圧症患者の両眼に 1 回 1 滴、1 日 2 回、4 週間反復点眼し、眼圧値を測定した試験 （生物学的同等性試験） において、治療期 4 週の赤血球中ブリン ゾラミド濃度を測定した結果、両剤に差は認められなかった8） 。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅱ相試験 ...

今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照くださいますようお願い申しあげます。 ■改訂内容 改訂後（下線部追記） 改訂前 15. その他の注意 15.1 臨床使用に基づく情報 15.1.1 外国において、ブロムフェナクナトリウム の経口剤を1 ヵ月以上の長期にわたり総投与量と して1,500mg以上投与した患者に重篤な肝障害 （死亡を含む）が認められたとの報告があること から、肝障害の初期症...

アバレプト懸濁性点眼液0.3%

生理食塩液に対する比：0.9∼1.1 販売名 性状 pH 浸透圧比─ 2 ─ 15. その他の注意 15. 1 臨床使用に基づく情報 15. 1. 1 モツギバトレプを単回経口投与した海外臨床試験 において血漿中モツギバトレプ濃度依存的な体温上昇及 び熱痛知覚閾値上昇が認められている1） 。 ［8.2、 9.7.2、 9.8 参照］ 15. 1. 2 他のTRPV1拮抗薬を経口投与したとき、 と...