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,6-トランスラタノプロストIV．製剤に関する項目 －8－ 6．製剤の各種条件下における安定性 〔ミケルナ配合点眼液の各種条件下における安定性〕 保存条件 保存形態 保存期間 結 果 長期保存試験 25℃ 40%RH 点眼容器＊ （紙箱入り） 36 箇月 分解物の増加（規格内） 、カル テオロール塩酸塩の含量増加 （規格内） 加 速 試 験 40℃ 20%RH 6 箇月 苛 酷 試 験 温度 5...

ブロナック点眼液0.1％

ロッ トのうち４ロットは安定であった が、残りの３ロットについては水分 含量のみが低下し、規格値から外れ たが、その他の各試験項目に変化は 認められなかった。 この３ロットのうち２ロットについ ては、25℃、36ヵ月保存ですべての 試験項目に変化は認められず安定で あった。 加 速 試 験 40℃ 75％RH 暗 所 同 上 ６ヵ月 変化なし 苛酷試験 温 度 40℃及び51℃ なりゆき湿度 暗 ...

カタリン点眼用0.005%・カタリンK点眼用0.005%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

6.0 6.0 6.0 6.0 ピレノキシン残存率（%） 100.0 96.7 93.6 90.6 カタリン点眼用0.005%インタビューフォームⅣ.製剤に関する項目 6.溶解後の安定性 保存条件：25℃（暗所）、ポリプロピレン（褐色）、15mL 保存期間（日） 溶解直後 3 5 7 外観 黄色澄明 同左 同左 同左 pH 5.9 5.9 5.9 5.9 ピレノキシン残存率（%） 100.0 9...

4．力価 該当しない 5．混入する可能性のある夾雑物 該当しないIV．製剤に関する項目 －6－ 6．製剤の各種条件下における安定性 試験の種類 保存条件 保存形態 保存期間 結 果 長期保存試験 25℃ 60％ RH ポリエチレン点眼容器 （紙ケース入） 36 箇月 変化なし１） 加速試験 40℃ 75％ RH 6 箇月 変化なし２） 苛 酷 試 験 温 度 40℃ 6 箇月 変化なし２） 5...

4．力価 該当しない 5．混入する可能性のある夾雑物 該当しないIV．製剤に関する項目 －6－ 6．製剤の各種条件下における安定性 試験の種類 保存条件 保存形態 保存期間 結 果 長期保存試験 25℃ 60％ RH ポリエチレン点眼容器 （紙ケース入） 36 箇月 変化なし１） 加速試験 40℃ 75％ RH 6 箇月 変化なし２） 苛 酷 試 験 温 度 40℃ 6 箇月 変化なし２） 5...