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ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書 ノバルティスファーマ株式会社（別紙様式 2） ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット 120 mg/mL 有効成分 ブロルシズマブ（遺伝子組換え） 製造販売業者 ノバルティスファーマ株式会社 薬効分類 871319 提出

フルオロメトロン点眼液0.1％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患 （眼瞼炎、結膜炎、角膜 炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、ブドウ 膜炎、術後炎症等） 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜたのち、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 2 ∼ 4 回点眼する。

フルオロメトロン点眼液0.02％「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2023年12月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部の炎症性疾患 （眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、 上強膜炎等） 6. 用法及び用量 用時よく振り混ぜたのち、通常 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 2 ∼ 4 回点眼する。 年令、症状に応じ、適宜増減する。 8. 重要な基本的注意

クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎、春季カタル 6. 用法及び用量 1 回 1 ∼ 2 滴、 1 日 4 回 （朝、昼、夕方及び就寝前） 点眼 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9. 5 妊婦

OPEGURD-MA_TE_C7_20220425

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 眼手術 （白内障、硝子体、緑内障） 時の眼内灌流及び洗浄 6. 用法及び用量 眼内灌流及び洗浄を目的として用いる。使用量は通常 次のとおりとする。 なお、術式及び手術時間等により適宜増減する。  白内障手術 20∼500mL  硝子