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） ②重大な副作用として、喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デスの報告がある。（「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照） 3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき...

） ②重大な副作用として、喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デスの報告がある。（「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照） 3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき...

品名で製造承認を取得して以来、「不 整脈、狭心症、心臓神経症、本態性高血圧症、ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作」を効能・効果とし て広く臨床応用されている。 β遮断剤がウサギの眼圧を下降させるという報告に基づいて、眼科領域において緑内障・高眼圧症治療剤 としてカルテオロール塩酸塩の点眼剤開発に着手した。その結果、優れた眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は...

品名で製造承認を取得して以来、「不 整脈、狭心症、心臓神経症、本態性高血圧症、ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作」を効能・効果とし て広く臨床応用されている。 β遮断剤がウサギの眼圧を下降させるという報告に基づいて、眼科領域において緑内障・高眼圧症治療剤 としてカルテオロール塩酸塩の点眼剤開発に着手した。その結果、優れた眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は...

選択理由を更新。 2. 2 医薬品安全性監視計画の概要から海外第 3 相試験［ISEE2009］を削除。 3. 5.1 医薬品安全性監視計画の一覧の海外第 3 相試験［ISEE2009］の実施状況及び報告書の 作成予定日を変更。 4. 1.1 安全性検討事項「長期安全性」の重要な不足情報とした理由を更新。 5. 医療従事者向け資材（アイザベイ適正使用ガイド）の改訂。 変更理由： 1. ~ 3. 海...