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） ②重大な副作用として、喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デスの報告がある。（「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照） 3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき...

） ②重大な副作用として、喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ 血性心不全、冠攣縮性狭心症、また、類薬で、眼類天疱瘡、脳虚血、脳血管障害、全身性エリテマトー デスの報告がある。（「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期症状」の項参照） 3．製品の製剤学的特性 ①持続化剤としてアルギン酸を用いた新しいタイプの持続性点眼液である。（6 頁） 4．適正使用に関して周知すべき...

品名で製造承認を取得して以来、「不 整脈、狭心症、心臓神経症、本態性高血圧症、ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作」を効能・効果とし て広く臨床応用されている。 β遮断剤がウサギの眼圧を下降させるという報告に基づいて、眼科領域において緑内障・高眼圧症治療剤 としてカルテオロール塩酸塩の点眼剤開発に着手した。その結果、優れた眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は...

品名で製造承認を取得して以来、「不 整脈、狭心症、心臓神経症、本態性高血圧症、ファロー四徴症に伴うチアノーゼ発作」を効能・効果とし て広く臨床応用されている。 β遮断剤がウサギの眼圧を下降させるという報告に基づいて、眼科領域において緑内障・高眼圧症治療剤 としてカルテオロール塩酸塩の点眼剤開発に着手した。その結果、優れた眼圧下降作用を有することが確 認され、安全性試験においても特記すべき異常所見は...

） 3. 「2 医薬品安全性監視計画の概要」と「4 リスク最小化計画の概要」から市販直後調査に 関する記載を削除（軽微な変更） 4. 「5.1 医薬品安全性監視計画の一覧」の市販直後調査の実施状況及び報告書の作成予定日 を変更（軽微な変更） 5. 「5.3 リスク最小化計画の一覧」の市販直後調査による情報提供の実施状況の変更（軽微 な変更） 変更理由： 1. 日常生活における光対策に関する注意喚起...