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ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あめ...

例中、眼そう痒症 4 例（1.0%）が認められた）に比べて発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容及...

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あめ...

ミケランLA点眼液 添付文書 2022年3月改訂 TD75X2B17

益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与 すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳 の継続又は中止を検討すること。動物実験 （ラット） で 乳汁中への移行が報告されている。 9.7 小児等 9.7.1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とし た臨床試験は実施していない。 9.7.2 低血糖症状があらわれた場合には、経口摂取可能 な状態では角砂糖、あめ...

直販か 武田薬品工業㈱ 経由 卸 武田薬品工業㈱取引卸他 指定納期に配送する体制を確保しています。 確認年月日：2022年04月26日 確認結果：2021年のGxPマネジメントレビュー結果が経営陣に報告され、討議が行われた結果、報告内容は了承された。 確認年月日：2023年02月14日 確認結果：2022 年のGxP 業務モニタリング結果が経営陣に報告され、現状の業務上の課題やリスクについて討議が...