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このサイトについて | 千寿製薬株式会社
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フルオロメトロン点眼液0.1%「センジュ」
投与を避けること。 9. 7 小児等 特に 2 歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等 を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 1 重大な副作用 11. 1. 1 緑内障 (頻度不明) 連用によ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/fluorometholone-0.1_202312_C4.pdf -

根本原因を見定め、改善処置を講ずることが指示され た。品質方針と安全管理方針は、特に深い議論はなかったが変更の必要性はないと判断された。また、品質目標と安全管理目標は、本年未達の項目があったことか ら次年も同じ内容の目標とし、達成のため努力することが言い渡された。 確認年月日:2024年02月20日 確認結果:2023 年のGxP 業務モニタリング結果が経営陣に報告され、現状の業務上の課題やリスク...
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ニフラン点眼液0.1%
貯 法:室温保存 有効期間: 3 年 2023年 2 月改訂 (第 1 版) 2. 禁忌 (次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療法 (眼瞼炎、結 膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、 術後炎症) 6. 用法及び用量 通常、 ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2025-12/niflan_202302_C1.pdf -

フルオロメトロン点眼液0.05%「センジュ」
投与を避けること。 9. 7 小児等 特に 2 歳未満の場合には、慎重に投与すること。小児等 を対象とした臨床試験は実施していない。 9. 8 高齢者 一般に生理機能が低下している。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に 行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと。 11. 1 重大な副作用 11. 1. 1 緑内障 (頻度不明) 連用によ...
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/fluorometholone-0.05_202312_C4.pdf