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進 3) 動物実験倫理委員会の設置並びに委員の指名及び解任 4) 動物実験計画、実験結果、施設の適合性に関して動物実験倫理委員会への諮問 5) 「動物実験計画書」 、 「動物実験変更書」及び「動物実験報告書」の承認又は否 認（改善指導を含む） 6) 動物実験実施者等への改善・指導の実施 7) 動物実験実施者等への教育訓練の実施 8) 動物実験等に従事する者の安全の確保並びに健康保持の推進 9) 関...

ラタチモ配合点眼液「センジュ」

がある。投与に際しては虹彩色素沈着及 び色調変化について患者に十分説明しておくこと。ラタ ノプロスト投与による色素沈着は投与により徐々に増加 し、投与中止により停止するが、投与中止後消失しない ことが報告されている。また、虹彩色素沈着による色調 変化があらわれる可能性があり、特に片眼治療の場合、 左右眼で虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を 基調とする虹彩の患者において、虹彩色素沈着が多く報...

ミケルナ配合点眼液

加） があらわれることがある。投与に際しては虹彩色素沈 着及び色調変化について患者に十分説明しておくこと。 この色素沈着は投与により徐々に増加し、投与中止に より停止するが、投与中止後消失しないことが報告さ れている。また、虹彩色素沈着による色調変化があら われる可能性があり、特に片眼治療の場合、左右眼で 虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を基調と する虹彩の患者において、虹彩色素沈着が多く...

例中、眼そう痒症 4 例（1.0%）が認められた）に比べて発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容...

ルミガン点眼液0.03％

、類薬にも 同様な記載があるため、これらを参考に記載した。 ５．慎重投与内容とその理由 (1) 無水晶体眼又は眼内レンズ挿入眼の患者［囊胞様黄斑浮腫を含む黄斑浮腫、及びそれに 伴う視力低下を起こすとの報告がある。 ］ (2) 眼内炎 （虹彩炎、 ぶどう膜炎） のある患者 ［類薬で眼圧上昇がみられたとの報告がある。 ］ (3) ヘルペスウイルスが潜在している可能性のある患者 ［角膜ヘルペスが再発した...