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ラタチモ配合点眼液「センジュ」

がある。投与に際しては虹彩色素沈着及 び色調変化について患者に十分説明しておくこと。ラタ ノプロスト投与による色素沈着は投与により徐々に増加 し、投与中止により停止するが、投与中止後消失しない ことが報告されている。また、虹彩色素沈着による色調 変化があらわれる可能性があり、特に片眼治療の場合、 左右眼で虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を 基調とする虹彩の患者において、虹彩色素沈着が多く報...

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感染症及び 寄生虫症 結膜炎 傷害、中毒 及び処置合 併症 角膜擦過傷 挫 傷、 眼 外 傷、 眼内注射合併症 神経系障害 頭痛 13.過量投与 13.1 症状 臨床試験において、一過性の眼圧上昇が報告されて いる。投与容量の増加に伴い眼圧が上昇することが ある。 ［8.4、9.1.1、11.1.1 参照］ 13.2 処置 眼圧を測定し、必要に応じて適切な処置を行うこと。 14.適用上の注意 1...

ミケルナ配合点眼液

加） があらわれることがある。投与に際しては虹彩色素沈 着及び色調変化について患者に十分説明しておくこと。 この色素沈着は投与により徐々に増加し、投与中止に より停止するが、投与中止後消失しないことが報告さ れている。また、虹彩色素沈着による色調変化があら われる可能性があり、特に片眼治療の場合、左右眼で 虹彩の色調に差が生じる可能性がある。褐色を基調と する虹彩の患者において、虹彩色素沈着が多く...

例中、眼そう痒症 4 例（1.0%）が認められた）に比べて発現頻度が高かった。 一方、海外で承認されているアジスロマイシン 1%含有点眼剤の製造販売後において、重 篤なアナフィラキシー関連事象が複数報告されている。 また、アジスロマイシン経口剤又は注射剤の投与後においてショック、アナフィラキシー の発現リスクが知られている。 以上より重要な特定されたリスクに設定した。 医薬品安全性監視活動の内容...

、安全確保を図る。 1.2 有効性に関する検討事項 該当なし6 2. 医薬品安全性監視計画の概要 通常の医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、 文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討 （及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 実施期間：販売開始から 6 ヵ月間 評価、報告の予定時期：調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用...