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アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】

ミケルナ配合点眼液

001 （投与群を要因とし、ベースライン眼 圧値を共変量とした共分散分析による対照薬 （カルテオロール塩酸塩） と の比較） 副作用発現頻度は、本剤で78例中15例 （19.2％） 、対照薬で78例 中2例 （2.6％） 、参照薬で37例中6例 （16.2％） であった。主な副 作用は、本剤では眼痛3例 （3.8％） 、結膜充血、眼刺激、眼充血、 眼の異常感、 眼瞼炎、 眼の異物感及び眼そう痒が各...

ロメワン

2023年 6 月改訂 （第15版） 2022年 4 月改訂 （第14版） 貯法 室温保存 承認指令書番号 24動薬第974号 販　売　開　始 2005年10月 再 審 査 結 果 （犬：眼科） 2012年 7 月 （犬：耳科） 2020年 5 月 動物用医薬品 Ⓡ：登録商標 【本質の説明又は製造方法】 塩酸ロメフロキサシンは、化学構造上キノリン環の 6 位及び 8 位 にフッ素、7 位に 3 -

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21

（1） 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 ［これら の症状が増悪するおそれがある。 ］ ［11.1.1参照］ 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック （Ⅱ・Ⅲ度） 又は心原性ショックのある患者 ［こ れらの症状が増悪するお