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Q&Aでわかるバイオシミラー | バイオシミラーとは何ですか？

コラム 特許で守られている医薬品 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェネリック医薬品とバイオシミラー 患者さんのメリットに 特許で守られている医薬品 医薬品には特許があるため、一定の期間が経過するまでは、最初に開発した製薬会社しか販売することができません。しかし特許期間が終了すると、他の会社も同じ成分や効果を持つ医薬品を販売することができるようになります。 特許期間終了後に販売される医薬品：ジェ...

Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じものを作ることは困難です。そのためバイオシミラーの開発は、同じ構造の薬を作るのではなく、先行バイオ医薬品と「同等／同質」の薬を作ることを目指して行われます。 同等／同質とは、品質に大きな差がなく、有効性や安全性に影響するような違いがないという意味です。バイオシミラーを開発する製...

す。  さて、調節機能改善点眼剤 “シアノコバラミン点眼液0.02% 「センジュ」 ” につきまして、他社製品の 限定出荷の影響により安定供給に支障をきたす恐れが生じております。つきましては、甚だ勝手では ございますが、下記のとおり 5 月19日 （月） より関係医薬品卸様への限定出荷を実施させていただき たく存じます。また、この限定出荷に伴い、当面の間、新規または増量のご注文にお応えできない 状...

マイティアルミファイ（５ｍＬ） | マイティア製品情報（OTC医薬品等） | 一般生活者・患者のみなさま | 千寿製薬株式会社

バーコード表示 製品の説明文書 ご使用の前に必ずお読みください 医薬品の封の取扱い等について してはいけないこと 効能 結膜充血 ＜効能・効果に関連する注意＞ 結膜充血以外の症状がある方は本剤の対象ではありません。（製品の説明文書の「相談すること」1（3）参照） 用法・用量 年齢1回量1日の点眼回数成人（15歳以上）1滴を点眼する。4回まで 点眼間隔は4時間以上あけてください。 用法・用量に関連...

マイティアルミファイ（２.５ｍＬ） | マイティア製品情報（OTC医薬品等） | 一般生活者・患者のみなさま | 千寿製薬株式会社

バーコード表示 製品の説明文書 ご使用の前に必ずお読みください 医薬品の封の取扱い等について してはいけないこと 効能 結膜充血 ＜効能・効果に関連する注意＞ 結膜充血以外の症状がある方は本剤の対象ではありません。（製品の説明文書の「相談すること」1（3）参照） 用法・用量 年齢1回量1日の点眼回数成人（15歳以上）1滴を点眼する。4回まで 点眼間隔は4時間以上あけてください。 用法・用量に関連...