「安全性品質」の検索結果
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非臨床試験により候補化合物の有効性や安全性を十分に見極めたあと、開発部門においてヒトを対象とした臨床試験(治験)を実施します。 治験は3段階に分かれていて、第1相から第3相まで段階的に進めていきます。 臨床試験で候補化合物の有効性、安全性が確認されたあと、製造販売承認申請を行い医薬品としての実用化を目指します。 先輩社員紹介 臨床開発職 2019年入社 薬学部 薬学科卒業 臨床開発職 2022年入
https://www.senju.co.jp/recruit/graduate/job/development.html -

カタリン点眼用0.005%・カタリンK点眼用0.005%に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報(医療用医薬品) | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社
製剤 貯法 その他 服薬指導 製剤 カタリン点眼用0.005%とカタリンK点眼用0.005%の違いは何ですか? カタリン点眼用0.005%(以下、カタリン)とカタリンK点眼用0.005%(以下、カタリンK)は、主成分ピレノキシンの固形物を使用時に溶かす「用時溶解型」の点眼剤です。 カタリンとカタリンKの大きな違いは、カタリンは錠剤を溶かすタイプで、カタリンKは顆粒を溶かすタイプだというところです。
https://www.senju.co.jp/medical/faq/catalin.html -

ミケラン点眼液 添付文書 2021年7月 TD15X2B21
(1) 2. 禁忌 (次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のあ る患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者 [これら の症状が増悪するおそれがある。 ] [11.1.1参照] 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブ ロック (Ⅱ・Ⅲ度) 又は心原性ショックのある患者 [こ れらの症状が増悪するお
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2021-05/MK_21_20210705_0.pdf -

Q&Aでわかるバイオシミラー | なぜバイオシミラーが必要なのですか?
なぜバイオシミラーが必要なのですか? バイオ医薬品をより安い価格で提供し、多くの患者さんが使用できるようにするためです。 コラム バイオ医薬品の中には高額なものも 患者さんの経済的負担を軽くするために バイオ医薬品の中には高額なものも バイオ医薬品の登場によって、従来は治療が難しいとされてきた病気にも、有効な治療法が提供されるようになってきました。しかしバイオ医薬品は、開発や製造に大きな費用がかか
https://www.senju.co.jp/consumer/biosimilar/why/ -

オロパタジン点眼液0.1%「センジュ」
貯 法:室温保存 有効期間: 3 年 2023年12月改訂 (第 1 版) ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回 (朝、昼、夕方及び就寝前) 点眼する。 8. 重要な基本的注意 8. 1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然 と長期にわたり投与しない
https://www.senju.co.jp/system/files/product_other_file/2023-10/olopatadine_202312_C3.pdf