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クロモグリク酸Na点眼液2%「センジュ」

臨床使用に基づく情報 本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏 症が知られている。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内臨床試験 春季カタル及びアレルギー性結膜炎患者135名を対象に、1 週間 の対照観察期間の後に 2 ％クロモグリク酸ナトリウム点眼液又 はプラセボ点眼液を両眼に 1 回 1 ∼ 2 滴、1 日 4 回、4 週間点眼 する二重...

アジマイシン点眼液0.1%

貯  法：2 ∼ 8 ℃に保存 有効期間：3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〈適応菌種〉 アジスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球 菌属、肺炎球菌、コリネバクテリウム属、インフル エンザ菌、アクネ菌

LOMEFLONmini_TE_C5_20220810

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 注） 注意─医師等の処方箋により使用すること 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 〇眼科用 〈適応菌種〉 ロメフロキサシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌 属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセ ラ属、コリネバ

エピナスチン塩酸塩点眼液0.05%「センジュ」

透圧などの物理 化学的性質が近似することから、生物学的に同等とみなされた。 17. 臨床成績 17. 1 有効性及び安全性に関する試験 17. 1. 1 国内第Ⅲ相試験 （抗原誘発試験） ⑴無症状期のアレルギー性結膜炎患者 （87例） を対象に、3 群 （両 眼0.05%エピナスチン塩酸塩点眼液、片眼0.05%エピナスチン塩 酸塩点眼液／他眼プラセボ、両眼プラセボ） に無作為に割付け、 各眼に各点...

アジマイシン点眼液 1% に係る医薬品リスク管理計画書 千寿製薬株式会社（別紙様式２） アジマイシン点眼液 1%に係る 医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要 販売名 アジマイシン点眼液 1% 有効成分 アジスロマイシン 製造販売業者 千寿製薬株式会社 薬効分類 871317 提出年月日 令和 5 年 7 月 28 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】