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6 月 30 日 推定症例数: 約 15～20 例 【実施計画の根拠】 目標症例数：本試験は日本人の安全性データを早期に情報収集することを目的としてお り、組入れ期間を 1 年とし、国内臨床試験実施にあたり妥当な組み入れ速度および施設 数を調査した結果、確保可能な症例数は 15～20 例（0.5～1.2 例/施設/年）であった。 評価期間：本剤の薬物動態や診断の類似性等の観点から、海外臨床試験成績...

も混ざりにくい場合があるので、点眼容器を開ける前ま では上向きに保管してください。 ・手をよく洗い、容器の先端が直接目に触れないように注意して点眼してください。 ・点眼後は１～５分間目を閉じて、目頭のあたりを軽くおさえてください。 ・あふれた液は清潔なティッシュなどでふき取ってください。 ・この薬を使用後、他の点眼薬を使用する場合には、５分以上の間をあけてくださ い。 ●使用し忘れた場合の対応 ・...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

が、1 ヵ月以上の間隔 をあけること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡 膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して 1 回あたり0.5mg （0.05mL） を硝子体内投与する。投 与間隔は、1 ヵ月以上あけること。 7. 用法及び用量に関連する注意 〈効能共通〉 7. 1 臨床試験においては、両眼治療は行われていない。...

、医師が決めます。 通常、１回１滴、１日２回点眼します。 ●どのように使用するか？ ・手をよく洗い、容器の先端が直接目に触れないように注意して点眼してください。 ・点眼後は１～５分間目を閉じて、目頭のあたりを軽くおさえてください。 ・あふれた液は清潔なティッシュなどでふき取ってください。 ・この薬を使用後、他の点眼薬を使用する場合には、５分以上の間をあけてくださ い。 ●使用し忘れた場合の対応 ・...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

が、1 ヵ月以上の間隔 をあけること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡 膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫〉 ラニビズマブ （遺伝子組換え） ［ラニビズマブ後続 1 ］ と して 1 回あたり0.5mg （0.05mL） を硝子体内投与する。投 与間隔は、1 ヵ月以上あけること。 7. 用法及び用量に関連する注意 〈効能共通〉 7. 1 臨床試験においては、両眼治療は行われていない。...