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·····································································34 8．製造販売承認年月日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································349．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容············...

·····································································30 8．製造販売承認年月日及び承認番号、薬価基準収載年月日、販売開始年月日 ·············································309．効能又は効果追加、用法及び用量変更追加等の年月日及びその内容············...

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医薬品安全性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討及び実行 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 実施期間：販売開始から 6 カ月間 評価、報告の予定時期：調査終了から 2 カ月以内 地図状萎縮を伴う萎縮型加齢黄斑変性を有する日本国内の被験者を対象に ASP3021 を硝子体内投 与したときの安全性を評価す...

性監視活動 通常の医薬品安全性監視活動の概要： 副作用、 文献・学会情報及び外国措置報告等の収集・確認・分析に基づく安全対策の検討 （及 び実行） 追加の医薬品安全性監視活動 市販直後調査 実施期間：販売開始から 6 ヵ月間 評価、報告の予定時期：調査終了から 2 ヵ月以内 特定使用成績調査（長期投与） 【安全性検討事項】 温度覚の異常 【目的】 本剤とドライアイ治療剤を含む他剤との長期併用時、あ...