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ルミガン点眼液0.03％に関するよくあるご質問 | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

マウスに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、流産及び早産が認められ、妊娠・授乳ラットに 0.3mg/kg/日以上を経口投与した場合に、胎児毒性（胎児死亡等）が認められた。なお、これら所見が発現した際の親動物における曝露量（AUC）はヒト点眼時の68倍以上であった。 試験項目 試験系 投与経路、期間 投与量（mg/kg/日） 試験結果（mg/kg/日） 受胎能及び着床までの初期胚発生に関...

）146例を対象として実施した第 Ⅲ相試験において、ミケランLA点眼1％（1回1滴、1日1回、8週間点眼）の眼圧下降作用は、 ミケラン点眼液1％（1回1滴、1日2回、8週間点眼）と同等であった。副作用発現頻度は、ミケ ランLA点眼液1%で74例中9例（12.2%）、ミケラン点眼液1％で72例中10例（13.9%）であっ た2） 。 副作用の内訳は、 ミケランLA点眼液1％で浮動性めまい2例 （2....

）146例を対象として実施した第 Ⅲ相試験において、ミケランLA点眼1％（1回1滴、1日1回、8週間点眼）の眼圧下降作用は、 ミケラン点眼液1％（1回1滴、1日2回、8週間点眼）と同等であった。副作用発現頻度は、ミケ ランLA点眼液1%で74例中9例（12.2%）、ミケラン点眼液1％で72例中10例（13.9%）であっ た2） 。 副作用の内訳は、 ミケランLA点眼液1％で浮動性めまい2例 （2....

ことを 目的とした。 対象症例数 安全性解析対象症例数：312 例、有効性解析対象症例数：299 例 【結果】 ＜安全性＞ 安全性解析対象症例 312 例において 56 例の副作用が報告された（副作用発現割合 17.95% （56 例/312 例））。主な副作用は、視野欠損、角膜障害が各 4.17%（13/312 例）、眼瞼炎 1.60%（5/312 例）、眼瞼色素沈着、結膜充血、視野検査異常が各...

る 19） 。 なお、Normalized Blur（NB）値は、視神経乳頭部の血流量の指標になりうることが証明されて いる 20） 。 〔Normalized Blur（NB）値の変化〕 （3）作用発現時間・持続時間 該当資料なしVII．薬物動態に関する項目 －13－ VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （1）治療上有効な血中濃度 該当資料なし （2）臨床試験で確認された血中濃度...