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ことを 目的とした。 対象症例数 安全性解析対象症例数：312 例、有効性解析対象症例数：299 例 【結果】 ＜安全性＞ 安全性解析対象症例 312 例において 56 例の副作用が報告された（副作用発現割合 17.95% （56 例/312 例））。主な副作用は、視野欠損、角膜障害が各 4.17%（13/312 例）、眼瞼炎 1.60%（5/312 例）、眼瞼色素沈着、結膜充血、視野検査異常が各...

る 19） 。 なお、Normalized Blur（NB）値は、視神経乳頭部の血流量の指標になりうることが証明されて いる 20） 。 〔Normalized Blur（NB）値の変化〕 （3）作用発現時間・持続時間 該当資料なしVII．薬物動態に関する項目 －13－ VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （1）治療上有効な血中濃度 該当資料なし （2）臨床試験で確認された血中濃度...

る 19） 。 なお、Normalized Blur（NB）値は、視神経乳頭部の血流量の指標になりうることが証明されて いる 20） 。 〔Normalized Blur（NB）値の変化〕 （3）作用発現時間・持続時間 該当資料なしVII．薬物動態に関する項目 －13－ VII．薬物動態に関する項目 1．血中濃度の推移 （1）治療上有効な血中濃度 該当資料なし （2）臨床試験で確認された血中濃度...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

年 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染の疑 いのある患者 ［眼内炎等の重篤な副作用が発現するお それがある。 ］ 2. 3 眼内に重度の炎症のある患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 本剤は、大腸菌を用いて製造される。 3. 2 製...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

年 2. 禁忌 （次の患者には投与しないこと） 2. 1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 2 眼又は眼周囲に感染のある患者、あるいは感染の疑 いのある患者 ［眼内炎等の重篤な副作用が発現するお それがある。 ］ 2. 3 眼内に重度の炎症のある患者 ［炎症が悪化する可能 性がある。 ］ ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 本剤は、大腸菌を用いて製造される。 3. 2 製...