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使用成績調査（長期）を実施した。 〔ミケルナ配合点眼液 特定使用成績調査（長期）〕 調査の目的 緑内障又は高眼圧症にミケルナ配合点眼液を使用する患者について、2 年 間の観察を行い、使用実態下における安全性及び有効性を検討することを 目的とした。 対象症例数 安全性解析対象症例数：312 例、有効性解析対象症例数：299 例 【結果】 ＜安全性＞ 安全性解析対象症例 312 例において 56 例の...

るために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼圧値－各評価時点の眼圧値、平均 値±標準偏差)において、ミケランLA点眼液2％群及びミケラ...

るために、ミケラン点眼液2％を対照とした非盲検比 較試験を平成19年10月より7施設で実施し、平成21年3月に終了した。ミケランLA点眼液2％ 62 例、ミケラン点眼液2％ 62例の計124例の全てが安全性及び有効性の解析対象であった。 有効性の結果： 主要評価項目である朝の点眼前の眼圧下降値(点眼開始前の眼圧値－各評価時点の眼圧値、平均 値±標準偏差)において、ミケランLA点眼液2％群及びミケラ...

Q&Aでわかるバイオシミラー | 効果や安全性が同等と言えるのですか？

バイオシミラーは本当に先行バイオ医薬品と効果や安全性が同等と言えるのですか? 先行バイオ医薬品と同じ品質になるよう、厳格な国の基準に沿って品質管理が行われています。 コラム 効果や安全性が保証されているバイオシミラー 深掘りコラム バイオシミラー販売までの厳しい関門 効果や安全性が保証されているバイオシミラー バイオ医薬品の有効成分は、非常に複雑な構造をしていることから、先行バイオ医薬品と全く同じ

安全性等に関する情報 | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

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