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アイベータ配合点眼液

） ＊2023年 2 月改訂 （第 3 版） ＊ ＊─ 2 ─ イン酸塩は、ヒト母乳中へ移行することがある。ま た、ブリモニジン酒石酸塩は、動物実験 （ラット：経 口投与） で乳汁中に移行することが報告されている5） 。 9. 7 小児等 9. 7. 1 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標と した臨床試験は実施していない。 9. 7. 2 低出生体重児、新生児、乳児又は 2 歳未満の幼 児...

ブロナック点眼液0.1％

、点状表層 角膜炎６件（0.16％） 、瘙痒感６件（0.16％） 、角膜上皮剝離１件（0.03％） 、熱感［眼瞼］ １件（0.03％）であった（再審査終了時） 。 以下の副作用は上記の調査あるいは自発報告等で認められたものである。 (2) 重大な副作用と初期症状 角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明）があらわれることがあるので、角膜上皮障害等があら われた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 （解...

製品開発方針 | 研究開発活動 | 千寿製薬株式会社

2019年に発出したレポート（World report on vision）において、世界では22億人以上が視力障害または失明に至っていること、またそのうち10億人以上が必要な治療を受けていないことが報告されています。さらに、世界的な視覚障害または失明の主な原因として、白内障・屈折異常（近視・老視など）・加齢黄斑変性・緑内障・糖尿病網膜症などがあることも報告されています。 私たちは眼の疾患に対する...

ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」

事前に十分な問診を行うこと。 ［11.2参照］ 8. 3 硝子体内注射の際には、下記の点に注意しながら行う とともに、投与手技に起因する有害事象として結膜出 血、眼痛及び硝子体浮遊物等の有害事象が多く報告さ れているので注意すること。 ［11.1.1、11.2参照］ 8. 3. 1 硝子体内注射は、無菌条件下で行うこと。 （手術用 手指消毒を行い、滅菌手袋、ヨウ素系洗眼殺菌剤、滅 菌ドレープ及び滅...

％） 確認結果：軽微な指摘事項、及び重大な指摘事項無し 　　　　　※第三者により確認した製造所数：1 確認年月日：2022年04月26日 確認結果：2021年のGxPマネジメントレビュー結果が経営陣に報告され、討議が行われた結果、報告内容は了承された。 確認年月日：2023年02月14日 確認結果：2022 年のGxP 業務モニタリング結果が経営陣に報告され、現状の業務上の課題やリスクについて討議...