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評価時までに、「有」の割合が、「虹彩色素沈着」（投与前：3.8%、最 終評価時：4.0%）及び「その他の前眼部所見」（投与前：1.5%、最終評価時：2.1%）でわ ずかに増加したのみで、その他の「角膜上皮障害」等の前眼部所見については投与前より減 少しており、2 年間の長期投与による前眼部所見への影響について特段の問題は認められな かった。 2）承認条件として実施予定の内容又は実施した調査・試験の...

HYALURONATENa_TE_C8_20200509

貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1 ...

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貯  法：室温保存 有効期間： 3 年 2022年 7 月改訂 （第 1 版） ─ 1 ─ 3. 組成・性状 3. 1 組成 3. 2 製剤の性状 4. 効能又は効果 下記疾患に伴う角結膜上皮障害 〇シェーグレン症候群、スティーブンス・ジョンソン症 候群、眼球乾燥症候群 （ドライアイ） 等の内因性疾患 〇術後、薬剤性、外傷、コンタクトレンズ装用等による 外因性疾患 6. 用法及び用量 1 回 1 ...

ブロナック点眼液0.1％

濾胞を含む）11件（0.29 ％） 、眼瞼炎９件（0.23％） 、刺激感８件（0.21％） 、眼痛［一過性］８件（0.21％） 、点 状表層角膜炎６件（0.16％） 、瘙痒感６件（0.16％） 、角膜上皮剝離１件（0.03％） 、熱感 ［眼瞼］１件（0.03％）であった（再審査終了時） 。― 2 ― 重大な副作用として、角膜潰瘍、角膜穿孔（頻度不明）があらわれることがあるので、角 膜上皮障害等が...