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19 提出年月日 令和 7 年 9 月 9 日 1.1.安全性検討事項 【重要な特定されたリスク】 【重要な潜在的リスク】 【重要な不足情報】 気管支痙攣、呼吸困難、呼吸不全 眼類天疱瘡 該当なし 心ブロック、うっ血性心不全、心停止 全身性エリテマトーデス 脳虚血、脳血管障害 失神 角膜混濁 1.2.有効性に関する検討事項 該当なし ↓上記に基づく安全性監視のための活動 ↓上記に基づくリスク最小化...

であった。 （14 頁参照） ② 房水産生抑制と房水流出促進の 2 つの作用を有する。また、眼底血流増加作用を示す。 （16～17 頁参 照） ③ 副作用の概要 重大な副作用として喘息発作、失神、房室ブロック、洞不全症候群、洞停止等の徐脈性不整脈、うっ血 性心不全、冠攣縮性狭心症、虹彩色素沈着があらわれることがある（ 「Ⅷ．8．(1)重大な副作用と初期 症状」の項参照） 。 3．製品の製剤学的特性...

海外で販売中の製品｜グローバル展開 | 会社情報 | 千寿製薬株式会社

アジア 中東 ヨーロッパ 北米・南米 アジア 韓国 製品名 医薬品市販承認 取得事業者名 日本の製品名 BRONUCK Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. ブロナック ALYMUS Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. タリムス SENJU CL JW Pharmaceutical Corporation 一般用医薬品 FRENZ EYE ...

ブロナック点眼液0.1％ | 医療関係者向製品情報（医療用医薬品） | 医療関係者のみなさま | 千寿製薬株式会社

製品情報 お知らせ 各種コード情報 承認情報・規制区分・使用期限・貯法情報 よくあるご質問 印刷する ブロナック点眼液0.1％ 添付文書 インタビューフォーム 添付文書の改訂のお知らせ 容量 5mL くすりのしおり 日本語版 英語版 くすりのしおりをご利用いただくにあたってのお願い くすりのしおりは、くすりの適正使用協議会のサイトにリンクしています。添付文書の全ての情報を網羅しておりません。ご利用...

ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL

活動性の眼内炎症のある患者［炎症が悪化する可能性 がある。 ］ 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL 有効成分 1キット（0.165mL）中の含有量：ブロルシズマブ （遺伝子組換え）19.8mg 1回の投与量である0.05mL中の含有量：ブロルシズマ ブ（遺伝子組換え）6mg 添加剤 （1キット中） 精製白糖 9.6mg クエン酸ナトリウム水和物 ...